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幹擾素簡介

目錄1拼音2註1拼音gàn r m?os?(IFN)

2註幹擾素(IFN)發現於1957。它是壹種具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調節功能的分泌蛋白。幹擾素根據來源、理化性質和生物活性的不同,可分為α1b幹擾素、β幹擾素和γ幹擾素。幹擾素α1b通常用於治療慢性乙型、丙型和丁型肝炎..幹擾素在中國有很大的市場,市場需求的預期缺口非常明顯。單就B病毒攜帶者來說,3000萬占優勢。如果10%的患者進行幹擾治療,年需求量為24億,而國內總產量只有4000萬。幹擾素通常的方案是654.38+0萬單位,每周3次,療程36個月。

幹擾素α/β的生理功能主要包括:(1)廣譜抗病毒作用;(2)抑制某些細胞的生長,如抑制成纖維細胞、上皮細胞、內皮細胞和造血細胞的增殖;⑶免疫調節;⑷抑制和殺死腫瘤細胞。幹擾素制劑可分為天然型和重組型。臨床上使用的幹擾素主要是從大腸桿菌中獲得的重組蛋白,僅表現為單壹亞型,如α1b。

幹擾素的臨床應用:1。治療病毒性感染,幹擾素對乙肝、丙肝、病毒性角膜炎、慢性宮頸炎、新生兒病毒性腦炎、病毒性感冒有壹定療效。2.在腫瘤的治療上,幹擾素近期對很多腫瘤都有很好的療效,如白血病、淋巴瘤、乳腺癌、食道癌、艾滋病等。

目前,國內從事幹擾素研發的主要上市公司有:

1.海:1999。3月,公司斥資13萬余元收購生產α2b幹擾素的深圳英特隆生物科技有限公司,從而獲得該產品的自主知識產權。產品按國際質量標準GMP條件生產,是國內唯壹具備出口條件的企業。公司的α2b幹擾素5月上市,1999。由於年初幹擾素降價60%,短時間內並沒有成為公司的主要利潤來源。公司生產規模為654.38+0萬片/年,尚未產生規模效益,單位成本約為654.38+04元,高於行業平均水平。今年公司將發行新股募集6543.8+0.5億元用於α2b幹擾素改造項目開發,情況將有所改善。

2.大連國際:與病毒基因工程國家重點實驗室合作,建立了“病毒技術國家工程研究中心”,擁有年產654.38+00萬片(300萬IU)α2b幹擾素模塊的自動化生產線。公司具有強大的科研優勢。該中心帶頭人、國家“863”計劃生物領域首席科學家侯雲德院士是我國具有自主知識產權的基因工程藥物α1b幹擾素的發明人。其自動化生產技術的優勢直接體現在產品的生產成本上。產品單位成本約為8.8元,低於行業平均水平,公司生產線設計產能為654.38+05萬條。隨著公司產品陸續上市,其競爭優勢將逐步轉化為利潤表中體現的利潤,公司醫療投資價值空間已經打開。

3.復星產業:公司幹擾素γ(商品名復星克隆γ)為國家二類基因工程藥物,又稱免疫調節幹擾素,對類風濕性關節炎、肝纖維化等疾病有較好療效,在國內同類產品市場上處於壟斷地位,約占80%的市場份額,已進入各地公費醫療藥品目錄。公司壹直在研究IFN-γ的新適應癥,預計每個新適應癥可增加654.38+0萬片的市場潛力。公司對幹擾素新適應癥的研究主要集中在“用於肝纖維化的IFN-γ”和“用於尖銳濕疣的IFN-γ”,用於腫瘤治療和耐藥結核的IFN-γ臨床制劑也已開展。該公司是國內唯壹進行幹擾素新適應癥研究的企業,其科研優勢必將擴大幹擾素γ的市場,從而擴大其產品的壟斷地位。

此外,還有長春高辛、太極集團、廈大國茂、哈藥集團等上市公司研發自己的幹擾素產品。2000年以前,國內50%的市場被深圳科興生物制品有限公司占據,但目前由於幹擾素的降價,這個市場將被重新劃分。(2000.11.14)

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