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歐盟REACH法規介紹目錄

歐盟REACH法規1概述

1.1歐盟化學政策

1.1.1歐盟現有化學政策存在的主要問題

1.1.2化學新規的政治目標

1.1.3化學新規主要要素

1.2化學品風險評估相關知識

1.2.1的固有特性

1.2.2開發和確認化學檢測和評估方法。

1.2.3暴露和使用

1.2.4成本和收益

1.3歐盟新化學品管理法規-REACH系統

1.3.1註冊

1.3.2評估

1.3.3需要高度關註的化學品的許可

1.3.4其他物質的快速風險管理

1.4企業的作用、權利和責任

采集1.4.1數據

1.4.2危險/安全評估

1.4.3企業應向主管部門提供的信息

1.4.4化學品安全信息的傳遞

1.4.5測試數據的產權

1.5 REACH的其他相關問題

1.5.1達到執行進度

1.5.2分類和標簽

1.5.3河段的系統管理

1.6 REACH政策的成本和收益

1.6.1達到的方式和範圍

1.6.2 REACH的成本

2 REACH法規關鍵要素的詳細說明

2.1註冊

2.1.1豁免註冊的物質範圍

2.1.2註冊範圍

2.1.3註冊化學品的信息要求

2.1.4註冊所需的技術文件

2.2化學品安全評估和化學品安全報告

2.2.1化學品安全評估

化學安全報告

2.3評估

2.3.1文件評估

材料評估

2.3.3評估決議的通過過程。

測試費用分配

2.4許可

2.4.1允許材料範圍

2.4.2將物質列入許可清單的程序

許可申請

授予的許可

2.5對某些有害物質和制劑的生產、銷售和使用的限制

壹般規定

2.5.2引入新的限制並修改現有的限制。

2.6觸及其他元素

2.6.1數據* * *享受並避免不必要的測試。

供應鏈信息

2.6.3下遊用戶義務

歐洲化學品管理局

2.7 reach指南文件介紹

2.7.1 Ripreach程序描述

rip 2每個it工具

RIP3企業指南

RIP4管理指南

RIP5、RIP6和RIP7指南

歐盟REACH法規下的3種化學評估工具

3.1概述

3.2 reach法規下的新工具

3.2.1安全生產和使用:化學品安全評估

暴露說明

3.2.3化學品安全報告(CSR):向主管當局提供的信息。

3.2.4擴展安全數據表(SDS):提供給下遊用戶的信息。

3.3 REACH提倡使用新方法

3.3.1風險評估:新概念和整體發展

3.3.2其他方法:生命周期評估

3.3.3替代動物試驗

3 . 3 . 4 REACH與相關國際法規之間的協調

3.4結論

參考

REACH法規提倡的非測試方法

4.1概述

4.1.1背景

4.1.2用非測試方法獲得實驗數據

4.1.3與幾種非測試方法相關的重要概念

4.1.4非測試方法的確認

4.1.5物質間法和組/類比法

4.2非測試方法的應用狀況

4 . 2 . 1 sar/QSAR

化學分類。

4.2.3類比/比較推導

4.2.4非測試方法在法律法規中的應用

4.3持續改進工作

4.3.1 SAR和QSAR

化學分類。

4.3.3分類/比較推導

4.4 REACH法規要求的更多信息需求

4 . 4 . 1 sar和QSARs

化學分類

4.4.3類比/比較推導

參考

5 REACH法規對材料信息的要求

5.1現有數據

5.1.1信息來源

5.1.2 REACI-I推薦的數據源

5.2化學品固有特性和暴露信息的研究進展

5.2.1暴露

物理和化學數據

測試方法

5.2.4采用基於REACH法規的非測試方法

5.3 REACH中所用物質信息的相關規定

5.3.1標準指南

5.3.2現有人類數據的使用

5.3.3體外實驗數據的使用

5.3.4非GLP和非規範性研究成果的使用

5.3.5未來REACH信息法規

實際考慮因素

5 . 3 . 7 REACH法規要求的更多信息要求

參考

6個典型案例

6.1永久標記中的潛在釋放物質

6.1.1描述

6.1.2物質鑒定

6.1.3現有註冊的確認

6.1.4註冊決策流程

6.2服裝中需要通知的物質

6.2.1描述

6.2.2物質識別

6.2.3註冊決策流程

6.3汽車輪胎中的多環芳烴

1描述

6.3.2物質識別

材料濃度信息

6.3.4決策過程中是否有責任。

6.4浴室墊中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)

1描述

6.4.2物質識別

6.4.3註冊決策流程

6.5兩個暴露案例

紡織品染料暴露

油漆暴露

REACH法規典型問題的7種解決方案

7.1歐盟REACH的原因

7.1.1現行歐洲化學品管理法規存在的主要問題

7.1.2新化學政策的總體目標

7.2 REACH框架

7.2.1類別

註冊

7.2.3數據* * *

7.2.4供應鏈的信息交流

下遊用戶

評估

許可

限制

7.2.9歐洲化學品管理局(ECHA)

7.2.10分類和標簽目錄

7.2.11信息采集

7.3 Reach的收益和成本

7.3.1收益

7.3.2成本

7.4關於REACH的預防原則

7.4.1是否直接提出了預防原則?

7.4.2如何解釋“由預防原則支持的REACH”?

7.5註冊

7.5.1如何註冊?

7.5.2誰將是註冊人?

信息要求

7.5.4化學品安全評估/化學品安全報告

註冊的優先權

7.5.6測試結果的相互承認

完整性審計

費用

7.5.9條款

7.5.10聚合物

7.5.11中間值

7.6數據* * *

7.7下遊用戶

7.8物質評估

7.9許可

7.9.1許可計劃

替代方案

7.10分類&;標簽

7.11歐洲化學品管理局(ECHA)和成員國主管當局

7.12執行

7.13對法規的意見

7.14回應和上訴的權利

7.15 reach與其他* * *法律/國際協議的關系。

7.15.1廢物管理法

7.15.2國際協議和項目

7.16競賽

7.16.1達到保密

7.16.2中小企業

7.16.3貿易問題

7.16.4創新

7.16.5影響評估

收起壹切

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