1.1歐盟化學政策
1.1.1歐盟現有化學政策存在的主要問題
1.1.2化學新規的政治目標
1.1.3化學新規主要要素
1.2化學品風險評估相關知識
1.2.1的固有特性
1.2.2開發和確認化學檢測和評估方法。
1.2.3暴露和使用
1.2.4成本和收益
1.3歐盟新化學品管理法規-REACH系統
1.3.1註冊
1.3.2評估
1.3.3需要高度關註的化學品的許可
1.3.4其他物質的快速風險管理
1.4企業的作用、權利和責任
采集1.4.1數據
1.4.2危險/安全評估
1.4.3企業應向主管部門提供的信息
1.4.4化學品安全信息的傳遞
1.4.5測試數據的產權
1.5 REACH的其他相關問題
1.5.1達到執行進度
1.5.2分類和標簽
1.5.3河段的系統管理
1.6 REACH政策的成本和收益
1.6.1達到的方式和範圍
1.6.2 REACH的成本
2 REACH法規關鍵要素的詳細說明
2.1註冊
2.1.1豁免註冊的物質範圍
2.1.2註冊範圍
2.1.3註冊化學品的信息要求
2.1.4註冊所需的技術文件
2.2化學品安全評估和化學品安全報告
2.2.1化學品安全評估
化學安全報告
2.3評估
2.3.1文件評估
材料評估
2.3.3評估決議的通過過程。
測試費用分配
2.4許可
2.4.1允許材料範圍
2.4.2將物質列入許可清單的程序
許可申請
授予的許可
2.5對某些有害物質和制劑的生產、銷售和使用的限制
壹般規定
2.5.2引入新的限制並修改現有的限制。
2.6觸及其他元素
2.6.1數據* * *享受並避免不必要的測試。
供應鏈信息
2.6.3下遊用戶義務
歐洲化學品管理局
2.7 reach指南文件介紹
2.7.1 Ripreach程序描述
rip 2每個it工具
RIP3企業指南
RIP4管理指南
RIP5、RIP6和RIP7指南
歐盟REACH法規下的3種化學評估工具
3.1概述
3.2 reach法規下的新工具
3.2.1安全生產和使用:化學品安全評估
暴露說明
3.2.3化學品安全報告(CSR):向主管當局提供的信息。
3.2.4擴展安全數據表(SDS):提供給下遊用戶的信息。
3.3 REACH提倡使用新方法
3.3.1風險評估:新概念和整體發展
3.3.2其他方法:生命周期評估
3.3.3替代動物試驗
3 . 3 . 4 REACH與相關國際法規之間的協調
3.4結論
參考
REACH法規提倡的非測試方法
4.1概述
4.1.1背景
4.1.2用非測試方法獲得實驗數據
4.1.3與幾種非測試方法相關的重要概念
4.1.4非測試方法的確認
4.1.5物質間法和組/類比法
4.2非測試方法的應用狀況
4 . 2 . 1 sar/QSAR
化學分類。
4.2.3類比/比較推導
4.2.4非測試方法在法律法規中的應用
4.3持續改進工作
4.3.1 SAR和QSAR
化學分類。
4.3.3分類/比較推導
4.4 REACH法規要求的更多信息需求
4 . 4 . 1 sar和QSARs
化學分類
4.4.3類比/比較推導
參考
5 REACH法規對材料信息的要求
5.1現有數據
5.1.1信息來源
5.1.2 REACI-I推薦的數據源
5.2化學品固有特性和暴露信息的研究進展
5.2.1暴露
物理和化學數據
測試方法
5.2.4采用基於REACH法規的非測試方法
5.3 REACH中所用物質信息的相關規定
5.3.1標準指南
5.3.2現有人類數據的使用
5.3.3體外實驗數據的使用
5.3.4非GLP和非規範性研究成果的使用
5.3.5未來REACH信息法規
實際考慮因素
5 . 3 . 7 REACH法規要求的更多信息要求
參考
6個典型案例
6.1永久標記中的潛在釋放物質
6.1.1描述
6.1.2物質鑒定
6.1.3現有註冊的確認
6.1.4註冊決策流程
6.2服裝中需要通知的物質
6.2.1描述
6.2.2物質識別
6.2.3註冊決策流程
6.3汽車輪胎中的多環芳烴
1描述
6.3.2物質識別
材料濃度信息
6.3.4決策過程中是否有責任。
6.4浴室墊中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)
1描述
6.4.2物質識別
6.4.3註冊決策流程
6.5兩個暴露案例
紡織品染料暴露
油漆暴露
REACH法規典型問題的7種解決方案
7.1歐盟REACH的原因
7.1.1現行歐洲化學品管理法規存在的主要問題
7.1.2新化學政策的總體目標
7.2 REACH框架
7.2.1類別
註冊
7.2.3數據* * *
7.2.4供應鏈的信息交流
下遊用戶
評估
許可
限制
7.2.9歐洲化學品管理局(ECHA)
7.2.10分類和標簽目錄
7.2.11信息采集
7.3 Reach的收益和成本
7.3.1收益
7.3.2成本
7.4關於REACH的預防原則
7.4.1是否直接提出了預防原則？
7.4.2如何解釋“由預防原則支持的REACH”？
7.5註冊
7.5.1如何註冊？
7.5.2誰將是註冊人？
信息要求
7.5.4化學品安全評估/化學品安全報告
註冊的優先權
7.5.6測試結果的相互承認
完整性審計
費用
7.5.9條款
7.5.10聚合物
7.5.11中間值
7.6數據* * *
7.7下遊用戶
7.8物質評估
7.9許可
7.9.1許可計劃
替代方案
7.10分類&；標簽
7.11歐洲化學品管理局(ECHA)和成員國主管當局
7.12執行
7.13對法規的意見
7.14回應和上訴的權利
7.15 reach與其他* * *法律/國際協議的關系。
7.15.1廢物管理法
7.15.2國際協議和項目
7.16競賽
7.16.1達到保密
7.16.2中小企業
7.16.3貿易問題
7.16.4創新
7.16.5影響評估
收起壹切