★貝西諾
介紹壹些國內研發的新藥，有20多個新藥在臨床試驗(NCE或中藥)。希望大家能補充其他新藥信息。
★雙環醇片(雙環醇)
商品名“貝西諾”是中國醫學科學院和北京協和醫科大學共同研發的產品。是我國第壹個具有自主知識產權的創新型抗肝炎合成藥物。
1996 12月經期經衛生部批準進入臨床試驗，並於2006年9月5438+00取得原國家藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批準文號，由北京協和藥廠生產上市。目前已在世界16個國家和地區獲得20年的發明專利保護，在中國享有12的行政保護期。
本品是在降酶藥聯苯雙酯和五味子的基礎上，通過化學合成篩選出來的藥物。其良好的雙重機制可以清除自由基保護細胞膜，保護肝細胞DNA免疫損傷，減少細胞雕亡的發生。臨床結果表明，對乙肝病毒有良好的抑制作用，安全性好，毒性低，無致突變不良反應，適用於輕中度慢性肝炎。臨床上遠期療效優於聯苯雙酯，已成為治療慢性病毒性肝炎的首選藥物之壹。
★四月
依普利特是壹種新型5α-還原酶選擇性抑制劑，由中國藥科大學、中國科學院上海有機化學研究所和揚州制藥廠於1993年7月聯合研制，1996年6月被國家列為九五科技攻關項目。
1996年，依普利特獲準進入臨床研究階段，並於1999年8月獲得原國家藥品監督管理局頒發的原料藥和片劑新藥證書及生產批件，2001年確認。現已成為聯環藥業主導產品，享受12獨家生產保護期。
該藥物可抑制睪酮的轉化過程，降低前列腺中二氫睪酮的含量，導致增生前列腺萎縮，從而改善良性前列腺增生患者排尿困難的癥狀，安全可靠。按照國家壹類新藥的要求，該藥在開放的ⅳ期臨床研究中取得了滿意的結果。該藥已被列入國家基本醫保藥品目錄，愛普列特產品上市後市場份額將逐步提升。
依普利特可選擇性抑制5α-還原酶，其抑制選擇性優於非那雄胺，不良反應少。它是壹種安全有效的藥物，也是壹種極具競爭力的治療藥物。
★恩比普
“恩比普”的主要成分是丁苯酞，由中國醫學科學院藥理研究所和石家莊制藥集團有限公司聯合研發，是我國心腦血管領域具有自主知識產權的壹類新藥，已獲兩項國家專利。
“恩比普”適用於治療缺血性中風(俗稱中風)，其主要成分丁苯酞與從芹菜籽中提取的芹菜素A結構相同。該產品的上市將成為優諾康新的效益增長點。
★血卟啉註射液
血卟啉是我國第壹個光敏劑，屬於壹類新藥，是治療惡性腫瘤的新藥。它被稱為“光化學導彈”。2003年，重慶華鼎現代生物制藥公司獲得原國家藥品監督管理局頒發的生產批件，獨家生產並以商品名“西坡粉”上市。
藥物通過靜脈滴註進入人體後，隨血液循環到達惡性腫瘤組織，並在其中蓄積和停留。隨後，當這些腫瘤受到特定波長的激光照射時，其藥物發生光化學反應，產生單價氧，直接殺死惡性腫瘤組織，整個過程對人體正常組織無損傷。無論是對於原發癌還是復發癌，都能達到治愈或改善的目的，同時減輕患者的殘疾痛苦。
同時，該藥物還用於癌癥的定位診斷和治療，具有選擇性強、對正常組織損傷小、副作用小的特點。癌癥的臨床定位診斷率為91%。
★甘氨雙唑鈉
甘氨雙唑鈉(CMNa)是壹種新型抗癌增敏劑，是我國自行設計開發的具有自主知識產權的創新藥物。2002年，廣州萊泰藥業獲得原國家藥品監督管理局頒發的壹種新藥的證書和生產批件，以商品名“希美納”獨家生產和上市。
甘氨雙唑鈉是壹種創新的化學合成藥物，是目前世界上唯壹上市的低毒高效化療增敏劑。該藥物由第二軍醫大學輻射研究室於1983發起，於1993年9月被國家專利局授予發明專利權。2000年初，該專利獲得了國家知識產權局和世界知識產權組織頒發的發明金獎。
臨床研究表明，甘氨雙唑鈉在抗癌治療中具有良好的治療作用，具有廣闊的市場前景。
★ rmhTNF
註射用重組人腫瘤壞死因子(rmhTNF)是由上海賽達生物制藥有限公司研制生產的註射用重組人腫瘤壞死因子，商品名為“納可思”。2003年4月24日，RMH腫瘤壞死因子獲得壹類新藥證書，是全球首個獲準上市的全身性腫瘤壞死因子變異體。
Nacox被專家稱為目前發現的最鼓舞人心的抗腫瘤藥物，對多種惡性腫瘤尤其是呼吸系統惡性腫瘤有顯著療效，其作用機制主要是:直接殺死腫瘤細胞；破壞腫瘤組織的血液供應；介導機體的免疫調節；增強放化療的敏感性。該產品投放市場後有望獲得較好的經濟效益。
★吡格列酮
胰島素抵抗是指人胰島素效應組織對胰島素的不敏感性或敏感性降低，被認為是二型糖尿病及其並發癥的根本原因。鹽酸吡格列酮是新壹代胰島素增敏劑，其作用機制是增強外周組織對胰島素的敏感性，降低胰島素抵抗，從而降低血糖。鹽酸吡格列酮是美國FDA批準的唯壹壹種可以與胰島素和磺脲類藥物聯用的酮類藥物。
目前，由中國醫藥研發中心和北京泰陽制藥有限公司聯合研制的鹽酸吡格列酮原料藥和片劑(商品名:愛婷)在國內均有銷售。大連遠大制藥有限公司、江蘇第壹制藥有限公司、鮑莉生物制藥有限公司、北京星昊現代有限公司、上海復星趙輝有限公司、上海醫學工程研究所、江蘇恒瑞制藥有限公司、河南新鄉聯誼制藥有限公司的原料藥和片劑；山東淄博信達藥業有限公司、鮑莉生物制藥、北京星昊現代、沈陽金龍的膠囊；上海醫藥工業研究所的江蘇恒瑞制藥、片劑(商品名:瑞通)相繼獲得國家壹類新藥證書，並已在臨床上得到充分應用。
★萘哌地爾片
萘哌地爾片是貴州益康藥業集團歷時8年自主研發的壹類新型降壓藥(商品名:博迪)，具有我國自主知識產權。2001五月上市。據說是國內第壹類化學合成新藥，從而結束了國內抗高血壓化學合成藥無壹類新藥的歷史。
萘哌地爾片在治療高血壓方面有自己獨特的優勢:是壹種超選擇性α1-腎上腺素能受體阻滯劑，具有5-HT 1A受體激動劑和Ca2 ++通道拮抗劑的作用；具有多重降壓機制，可有效控制血壓，避免“首劑效應”體位性低血壓、反射性心動過速等不良反應，對血脂、血糖代謝有良性作用，可改善前列腺肥大引起的排尿困難。是長期治療高血壓的安全有效的新藥。
目前，我國萘哌地爾片的研發中，南京第二制藥廠、南京美瑞制藥(商品名:北約)、海南海富制藥有限公司也獲得了原料藥或片劑的壹類新藥批準文件。
★青蒿素
研究成果是弘揚我國中醫藥寶庫的成功範例，也是中國科學院科研人員瞄準國家重大需求開展科學研究、敢於創新的成功範例。目前，藥研所相關研究人員已經向科技部申請了青蒿素抗血蟲和抗癌藥物的研究項目，正在抓緊青蒿素的進壹步研究。
★博安黴素(博安黴素)
博安黴素，壹類新的抗腫瘤抗生素，是我國首創的壹類新的抗腫瘤抗生素。博安黴素，原名放線菌素A6，由輪枝鏈黴菌變種產生。平陽新種，屬於博萊黴素(B1eomycin)家族。博安黴素與博萊黴素(b 1歐黴素)具有相同的抗腫瘤譜。經過近20年的努力，通過了國家醫藥產品管理局新藥審評中心和專家評審，獲得了壹級新藥證書。
★維甲酸治療白血病(APL)
★三氧化二砷治療白血病(APL，MDS，MM)
★景恩富(NOBEX)
成分是鼠神經生長因子(mNGF)，九五國家科技攻關計劃支持，列為國家計委高技術產業化示範項目，2002年也是國家火炬項目。是由廈門北大之路生物工程有限公司和衛生部蘭州生物制品研究所聯合研制的國家壹類新藥(生物制藥)。出現的適應癥是環己烷引起的中毒性神經損傷。可用於治療各種神經損傷。