國際標準化組織（ISO）是世界上最主要的非政府間國際標準化機構，成立於二次世界大戰以後，總部位於瑞士日內瓦。該組織的目的是在世界範圍內促進標準化及有關工作的發展，以利於國際貿易的交流和服務，並發展在知識、科學、技術和經濟活動中的合作，以促進產品和服務貿易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球範圍內得到該組織的100多個成員國家和地區的認可。
質量保證標準，誕生於美國軍品使用的軍標。二次世界大戰後，美國國防部吸取二次世界大戰中軍品質量優劣的經驗和教訓，決定在軍火和軍需品訂貨中實行質量保證，即供方在生產所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術要求保證產品實物質量，而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質量保證條款要求去控制質量，並在提交貨品時提交控制質量的證實文件。這種辦法促使承包商進行全面的質量管理，取得了極大的成功。1978年以後，質量保證標準被引用到民品訂貨中來，英國制訂了壹套質量保證標準，即BS5750。隨後歐美很多國家，為了適應供需雙方實行質量保證標準並對質量管理提出的新要求，在總結多年質量管理實踐的基礎上，相繼制訂了各自的質量管理標準和實施細則。
ISO/TC176技術委員會是ISO為了適應國際貿易往來中民品訂貨采用質量保證作法的需要而成立的，該技術委員會在總結和參照世界有關國家標準和實踐經驗的基礎上，通過廣泛協商，於1987年發布了世界上第壹個質量管理和質量保證系列國際標準---ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界範圍質量管理和質量保證工作的壹個新紀元，對推動世界各國工業企業的質量管理和供需雙方的質量保證，促進國際貿易交往起到了很好的作用。
（二）標準特點
隨著國際貿易發展的需要和標準實施中出現的問題，特別是服務業在世界經濟的比重所占的比例越來越大，ISO/TC176分別於1994年、2000年對ISO 9000質量管理標準進行了兩次全面的修訂。由於該標準吸收國際上先進的質量管理理念，采用PDCA循環的質量哲學思想，對於產品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。所以，標準壹經問世，立即得到世界各國普遍歡迎，到目前為止世界已有70多個國家直接采用或等同轉為相應國家標準，有50多個國家建立質量體系認證/註冊機構，形成了世界範圍內的貫標和認證“熱”。目前全球已有幾十萬家工廠企業、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000並獲得第三方認證，在中國截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO 9000認證。 ISO組織最新頒布的ISO9000：2000系列標準，有四個核心標準：
ISO9000:2000 質量管理體系 基礎和術語
ISO9001:2000 質量管理體系 要求
ISO9004:2000 質量管理體系 業績改進指南
ISO19011:2002 質量和（或）環境管理體系審核指南
其中《ISO9001:2000 質量管理體系 要求》是認證機構審核的依據標準，也是想進行認證的企業需要滿足的標準。
（三）認證的好處
公司通過取得ISO9000認證能帶來如下的益處：
－ 強調以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，並通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心；
－ 明確要求公司最高管理層直接參與質量管理體系活動，從公司層面制定質量方針和各層次質量目標，最高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質量體系的整體狀況，並及時對於體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性；
－ 明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關系，並從教育、培訓、技能和經驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環節的順利運作；
－ 明確控制可能產生不合格產品的各個環節，對於產生的不合格產品進行隔離、處置，並通過制度化的數據分析，尋找產生不合格產品的根本原因，通過糾正或預防措施防止不合格發生或再次發生，從而不斷降低公司發生的不良質量成本，並通過其他持續改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率，從而實現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長；
－ 通過單壹的第三方註冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業的審核可以更深層次地發現公司存在的問題，通過定期的監督審核來督促公司的人員按照公司確定的質量管理體系規範來開展工作；
－ 獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是目前企業開展供應鏈管理很重要的依據。
（四）適用範圍
ISO 9001：2000標準為企業申請認證的依據標準，在標準的適用範圍中明確本標準是適用於各行各業，且不限制企業的規模大小。目前國際上通過認證的企業涉及到國民經濟中的各行各業。
（五）申請認證的條件
組織申請認證須具備以下基本條件：
（1） 具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織；
（2） 按照ISO9001：2000標準的要求建立文件化的質量管理體系；
（3） 已經按照文件化的體系運行三個月以上，並在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少壹次管理評審和內部質量體系審核；
具備以上條件的組織方可向經過國家認可機構認可的認證機構申請認證。