要求質量管理體系文件，並強調其實施和有效性。
提高人員資質要求。
新公布的新修訂藥品gsp附錄有哪些？目前已經出版了五個附錄，附錄1:冷藏冷凍藥品的儲運管理；附件2:藥品經營企業計算機系統；附錄3:溫濕度自動監控；附錄4:藥品接收和驗收；附錄5:驗證管理。
新修訂的藥品gsp引入了哪些新的管理理念和方法？增加了質量風險管理、體系內部審核、設備驗證、計算機信息管理、儲存溫濕度自動監控、藥品冷鏈管理。
2015新修訂的gsp中有哪些條款發生了變化？具體修改包括:
(壹)確立藥品追溯體系建設的基本定位和要求。總則增加壹條，內容為:“藥品經營企業應當按照國家有關要求建立藥品追溯體系，實現藥品來源可追溯、去向可追溯、責任可追究”。同時，考慮到對特殊藥品的追溯有明確的規定和規則，補充規定增加壹條，內容為:“特殊管理的藥品追溯制度應當符合國家有關規定”。
(二)刪除或修改涉及電子監管碼掃描和數據上傳強制性要求的內容。具體包括:
1.刪除原第八十壹條“實行電子監管的藥品，企業應當掃描藥品電子監管碼並及時將數據上傳至中國藥品電子監管網平臺”，原第壹百零二條“實行電子監管的藥品，出庫時掃描碼並上傳數據”，原第壹百七十六條“實行電子監管的藥品，銷售時掃描碼並上傳數據”。
2.刪除原第八十四條中“藥品電子監管碼掃描上傳數據”和原第壹百六十壹條中“電子監管藥品掃描上傳數據按照本規範第八十壹條、第八十二條的規定執行”的內容。
3.原第八十二條，企業未按規定打印或者粘貼中國藥品電子監管碼，或者監管碼打印不符合規定要求的，應當予以駁回。監管碼信息與藥品包裝信息不壹致的，應當及時查詢供應商，修改為“企業應當拒收無法追溯的藥品”。如果追溯信息與藥品包裝信息不壹致，應及時向供應商查詢。"
(三)將《藥品電子監管實施規定》修改為《藥品可追溯實施規定》。具體涉及原第36條第21項和原第138條第17項。
(四)刪除或修改要求企業計算機系統“符合藥品電子監管實施條件”的內容。具體包括:
1.刪除原第五十七條中“且符合藥品電子監管實施條件”的內容。
2.原第壹百四十九條“企業應當建立能夠滿足運行和質量管理要求、符合藥品電子監管實施條件的計算機系統”修改為“企業應當建立能夠滿足運行和質量管理要求、符合藥品追溯要求的計算機系統”。
針對委托第三方運輸、冷鏈管理等問題，新修訂藥品gsp已於2065438年2月19日公布，6月1日正式實施。與現行標準相比，新版GSP明顯提高了對企業經營質量管理的要求，有效增強了流通領域藥品質量風險控制能力。
針對冷鏈管理，新版GSP提高了對冷鏈藥品儲運設施的要求，特別規定了冷鏈藥品運輸和接收的交接程序和溫度監測、跟蹤檢查要求，對高風險品種的質量保證能力提出了更高要求。
2007年的《商業特許經營管理條例》在原條例的基礎上做了哪些修改？第壹點是所有在中國從事特許經營的企業都必須到商務主管部門備案；第二更傾向於保護被特許人的利益；第三個有關懲罰的問題。
新修訂的數學課程標準中的“實驗稿”有哪些變化和調整？準確把握標準變化的特點，形成以案例為載體的具體實踐操作方法，註重通用教材。
是三個核心環節。
進壹步明確“以學生發展為本”的教育理念，把握“從兩個基礎到四個基礎，從兩個能力到四個能力，從單壹思維到復合思維，增加多個核心詞”的變化特征。
修訂後的課程標準繼承並發展了實驗稿課程標準。研究了修訂後的課標，我覺得以下三個變化最深刻。
調試數學觀，確立新的數學課程觀。
根據實驗稿的課程標準，“數學是人們對客觀世界進行定性把握和定量描述，逐步抽象概括，形成方法和理論，並廣泛應用的過程。”修訂後的標準將其調整為“數學是研究空間形式和數量關系的科學。”數學是壹門科學，不是壹個過程。無論是直接來自現實世界，還是來自數學世界，只要是空間形式和數量關系，都可以構成數學的研究對象。同時將原來的“每個人都學到有價值的數學，每個人都得到必要的數學，不同的人在數學上得到不同的發展”的數學課程觀修改為“每個人都能得到良好的數學教育，不同的人在數學上得到不同的發展。”
展”，這樣的表達方式，保留了實驗稿課程標準所定義的數學課程觀的精髓。
明確提出了“四個基礎”、“四種能力”和復合思維的要求
。對學生的培養目標在註重基礎知識和技能的前提下，增加了對基本思想和基本活動經驗的具體要求，突出了數學在學生發展中的特殊作用，明確了實驗稿標準中沒有明確的相關思想，是對10改革成功經驗的提純和升華。
對於能力培養的問題，不僅直接提出了能力培養，還增加了“發現問題，提出問題”的能力要求。
。這壹變化既充分延續了實驗稿對創新精神的重視，又有重大發展。
修訂後的課程標準在繼續關註歸納、思辨等思維形式的基礎上，明確提出了歸納思維和演繹思維並重的具體要求。
核心詞中增加了幾何直觀，符號感改為符號意識，統計概念改為數據分析概念，數感和空間概念的內涵進行了修正。核心詞是標準的“關鍵點”，對於正確理解和準確把握標準至關重要。對於“數感”，我們不僅需要原始的“感”，更需要感性基礎上的適度的“悟”；將“統計學概念”調整為“數據分析概念”，突出數據在統計學和概率研究中的核心地位。
以典型案例為載體，梳理課程內容標準的變化特征，進壹步明確各領域的核心目標和課程教學要求。
與實驗稿相比，修訂後的課程標準的壹大亮點是增加了大量豐富的典型案例。借助這些典型案例，可以很好地把握課程內容的變化，進壹步明確各個領域的核心目標。在初中數學的日常教學活動中，我們可以直接借用這些案例。
建議采取“壹個中心、兩個基本點、三個抓手、六個轉變、壹個主渠道、三種方法”的策略推進數學教學實踐。這裏的“壹個中心”就是壹切為了學生的全面、健康、和諧、可持續發展，簡稱“以學生發展為本”，這是課程標準理念的基礎。“兩個基本點”即“課程是經驗和活動”，即課程必須建立在學生原有的生活經驗和數學活動經驗的基礎上，這是數學課程實施的基本點。同時，數學教學是師生共同進行的積極的數學思維活動。離開了“經驗”的前提和“數學活動”的內涵，數學課程的價值追求就會喪失。“三抓壹手”是指數學課程教材的選擇，必須圍繞“真實”、“有趣”、“富有學科內涵”三個要素來進行。這裏的“真實”既考慮了現實世界，又關註了“學生的真實”——即學生喜歡的、熟知的材料。”六個轉變”是指數學觀、課程教材觀、教學觀、學生觀、評價觀、信息技術與數學課程整合和課程資源觀的轉變。特別是修訂後的課程標準豐富了“教學觀”的內涵，在“互動發展”的基礎上增加了“積極參與”。課堂參與需要從行為參與到思維參與再到情感參與。只有學生主動，才能成為真正的課堂參與。同時，樹立新的學生學習觀，即“學生的學習應該是壹個活潑的、主動的、個性化的過程...學生要有足夠的時間和空間去體驗觀察、實驗、猜測、計算、推理、驗證等活動。“‘壹個主渠道’就是課堂教學是課程實施的主渠道，壹切理念都要轉化為具體的課堂教學行為。”“三種方法”是指案例研究、行動研究和校本研究。以上是10改革中積累的三個最有效的推進課改的方法。
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新修訂的《藥品經營質量管理規範》分多少章、總則分為“藥品批發質量管理”和“藥品零售質量管理”，條文分四章* * * 187條，其中批發部分117條，零售部分60條。
科技軟件企業參與投標的標準和要求是什麽？1.科技項目招投標的法律依據是什麽？
答:主要是以下法律法規和規範性文件:《中華人民共和國招標投標法》、《科技部科技項目招標投標管理暫行辦法》、《省科技廳江蘇省科技項目招標投標管理辦法》、《省科技廳科技項目招標投標操作規程》、《江蘇省招標投標管理條例》即將出臺。
2.科技項目招標有哪些特殊性？
答:根據《中華人民共和國招標投標法》，依法必須進行招標的是建設工程。從招標的法定條件來看，科技項目招標屬於自願招標，不屬於法定的強制招標，但只要采用招標就壹定是合法的。
壹般來說，科技項目招標具有以下特殊性:
(1)科研開發具有探索性、創新性和風險性。
為了降低風險，科技部《科技項目招標管理暫行辦法》規定，可以采取分階段招標的方式。第壹階段招標主要是獲取投標人對招標標的的技術經濟指標、技術方案和標底，從而完善招標文件，第二階段是最終確定中標人。
(2)科技項目具有壹定的不確定性。
因為研究深度不同，需要的資金也不同，所以投標人的最低報價不能成為中標的唯壹理由。需要綜合分析技術路線的可行性和先進性、承擔單位的研發條件、人員素質、信用等級、管理能力、預算的合理性等諸多因素。
3.科技招標項目如何選擇？
答:《科學技術項目招標投標管理暫行辦法》規定，主要由* * *財政撥款投資，不涉及國家安全和國家秘密的技術研發、技術轉讓和推廣、技術咨詢服務等部分目標明確、完成時限明確、評審標準確定的項目，應當進行招標。
項目選擇應遵循以下原則:
(1)入選項目符合財政科技資金支持的方向和重點；
(2)入選項目應屬於經濟或社會發展中具有普遍意義的關鍵技術、領先技術研究和攻關課題。
企業專有技術的研究不應作為招標項目；
(3)項目目標內容明確，完成時間明確，能確定評價標準；
(4)有壹定數量的能夠承擔該項目的單位，能夠引起有效的投標競爭，即至少有三個以上的單位參與投標競爭。
符合下列條件之壹的科技項目不應進行招標:
(1)目標不確定性大(項目指標難以量化)且評價標準難以確定的項目；
(二)涉及國家安全和國家秘密的項目；
(3)只有兩個或兩個以下的潛在投標人可供選擇。
4.聯合投標需要註意哪些問題？
答:聯合投標是指各方按照約定共同出資，約定投標主體，進行投標，承擔風險，享有知識產權等權利的行為。
科技項目聯合投標必須註意以下幾個方面:
(1)聯合投標各方均具備投標資格，具備出資能力和項目組織管理能力；
(2)聯合投標各方必須簽訂聯合投標協議，明確投資金額、知識產權歸屬、項目管理模式、承擔的責任等。
(3)聯合招標各方應協商壹致，就編制標書、組織評標、確定中標人、簽訂合同、中標後的項目管理等方面達成書面協議。
5、科技項目招標需要標底嗎？
《中華人民共和國招標投標法》沒有明確要求招標項目是否必須設置標底。第十四條規定“有標底的，參照標底”。
正在制定的《江蘇省招標投標管理條例》規定，“招標人可以根據項目的特點，決定是否編制標底。
標底的編制、標底編制過程和標底必須保密。
鼓勵采用工程量清單招標和無標底招標”。
由於科技項目的不確定性，壹般不編制標底。
6.編制招標文件的內容和要求是什麽？
答:招標文件應包括投標須知、招標項目任務書、編制招標文件的框架和要求等。招標項目任務書是招標文件最重要的組成部分，是投標人編制招標文件的依據。
項目任務書的編制應註意:
(1)項目的主要技術內容、目標和考核指標必須明確；
(2)項目成果的形式和數量要求、進度和時間要求必須具體；
(3)必須明確成果的歸屬、轉讓和轉化。
編制招標文件時，不得有針對或者排斥潛在投標人的內容，國家有關法律法規規定的除外。
(1)招標文件中的技術經濟指標、技術參數、技術路線不能按具體單位設置。
(二)不得含有傾向或者排斥潛在投標人的其他內容。
7.如何修改和補充已發出的招標文件？
答:招標人發現已售出的招標文件有遺漏或錯誤時，可以進行修改和補充。
但應在提交投標文件截止時間15前書面通知所有已獲取招標文件的潛在投標人。
修改和補充的內容是招標文件的組成部分。
如果對招標文件有重大修改和補充，提交投標文件的截止時間應適當延長。
修改和補充招標文件內容時，應註意以下幾點:
(1)修改和補充招標文件時，首先應以書面形式通知；第二，應通知所有獲得招標文件的潛在投標人。
(2)修改和補充招標文件時，應嚴格遵守規定的時限，使所有已獲取招標文件的潛在投標人在投標截止時間15天前收到修改和補充的書面通知。
8、科技招標項目投標人應具備哪些條件？
答:凡響應招標、參與投標競爭的法人或其他組織，均可成為科技項目投標人。
所謂響應性招標，是指潛在投標人獲得招標信息或邀請信後，按照招標人的要求購買招標文件，編制招標文件，參加投標。
投標人必須滿足以下條件:
(1)有與招標文件要求相適應的研究人員、設備和資金；
(2)具有招標文件要求的資質及相關R&D能力和業績；
(三)信譽良好；
(四)法律法規規定的其他條件。
9.投標人在編制投標文件時需要註意哪些問題？
答:招標文件是投標人對招標文件的直接響應，招標文件應回答招標文件提出的實質性要求和條件。
在編制招標文件時，有必要圍繞以下主題進行討論:
(1)把握主題。
投標人應認真學習和正確理解招標文件的所有內容，並在此基礎上按要求編制投標文件，避免跑題；
(2)嚴格規範。
投標文件必須填寫和說明招標文件的主要內容，如R&D內容、技術要求、工程價格和實施方案等。
不得修改招標文件的要求，不得省略或回避招標文件中必須回答的問題，更不得提出任何附加條件；
(3)真實有效。
投標文件中載明的內容和提供的證明材料必須真實可靠，客觀反映投標人的情況，不得弄虛作假；
(4)統籌考慮。
招標文件的內容可能涉及技術、經濟、信用等方面，因此，投標人應組織相關部門人員另行準備。
同時，整個投標文件的內容應壹致、連貫；
(5)合理設置文檔。
壹份完整、合格的投標文件不僅要有詳細的內容，還要有封面、目錄、頁眉和頁腳等。，並在頁面編排、標題設置、字體、字號、圖表描述顏色等方面做到合理、恰當，既符合科技項目的嚴謹性，又體現自身的特點。
10，投標文件的收發有哪些規定？
答:招標人應在提交投標文件截止時間前將投標文件密封送達指定地點。
招標人應對收到的投標文件進行簽收備案，不得開啟。
投標人有權要求招標人提供收據證明。
壹般有三種送達方式:直接送達、委托送達和郵寄送達。
特別需要註意的是:如果投標文件是郵寄的，投標人應留出郵寄時間，以確保投標文件能在截止時間前送達招標人指定的地點。
而不是“郵戳”。
有下列情形之壹的，招標人應當拒絕接受:
(1)投標文件在提交投標文件截止時間後送達；
(2)投標文件未密封或密封不良。
11.提交的投標文件的補充、修改和撤回有什麽規定？
答:對已提交的投標文件的補充、修改和撤回有以下規定:
(1)在提交投標文件截止時間前，投標人可以補充、修改或撤回已提交的投標文件，並書面通知招標人。
補充和修改的內容是招標文件的組成部分；
(2)在招標文件要求提交投標文件的截止時間後，投標人不得補充、修改或撤回已提交的投標文件。
12.聯合投標需要註意什麽？
答:幾個法人或者其他組織可以優勢互補，共同作為投標人對壹個科技項目進行投標。
聯合投標時應簽訂聯合投標協議，明確主投標單位和投標單位，規定各方相應的責任和權利。
聯合投標要註意:壹是本著平等互利的原則，研究完成項目所需的科研實力、投資、知識產權歸屬、成果轉化、產業化等問題，簽訂聯合投標協議，明確規定工作、責任、成果歸屬和使用權歸屬。
二是在編制標書時，需要提供聯合投標各方的相關材料和合作協議，證明研發能力和合作內容。
第三，同壹個R&D團隊只能對壹個投標項目投標壹次。
13.開標的基本程序是什麽？
答:開標由招標人主持，邀請所有投標人參加，以確保開標在所有投標人的參與和監督下公開、公平、公正地進行。
開標的基本過程可分為三步:
(1)檢查標書密封情況。
投標人或投標人代表可以檢查按時送達的投標文件並簽字確認。
(2)所有經檢查和密封完好的投標文件將由工作人員當眾拆封。
(3)宣讀開標壹覽表。
現場工作人員應唱讀所有投標人的名稱、投標報價和招標人認為重要的其他內容。
14，流標項目怎麽處理？
科技招標項目投標人未達到三家時，作為招標項目暫停招標。
根據情況，招標人可以將招標項目移送審查或者重新組織招標。
15.評標委員會成員回避的原則是什麽？
答:為保證評標的公平、公正，必須實行評標委員會成員回避制度。
與投標人有直接利害關系或者是投標人組成的課題組成員的專家不得擔任評標委員會成員。
所謂直接利益，是指與投標人在同壹單位工作，被投標人聘為顧問，與投標人的項目負責人是師生關系等等。
招標人在聘請評標委員會成員時應當對其進行審查，投標人在提交投標書時應當提供調研組成員的相關資料。
其次，招標人應當在開標時向所有投標人代表公布評標委員會成員回避制度，提醒投標人有申請評標委員會成員回避的權利，並說明理由；開標時未提出申請的，開標後無權再次申請。
第三，招標人在宣布評標須知時，提醒評標委員會成員可以按照回避原則自願要求回避。
16.什麽情況下需要回復？
答:科技項目評標壹般不安排投標人答辯，評標主要以招標文件為依據。
評標委員會認為投標文件中有歧義需要答辯的，也可以安排投標人答辯，但答辯的內容不得超出投標文件的範圍，也不得改變投標文件的實質性內容，且答辯的內容必須以書面形式記錄。
17，如何制定科技項目評審的標準和方法？
答:不同類型的科技項目應制定不同的招標標準。
但是，任何科技項目招標的評標標準至少應包括以下三個方面:
(1)技術方案的優點。
通過比較分析技術路線的合理性、技術方案的創新性、技術經濟指標的先進性、完成目標的可行性和實施技術方案的風險，綜合判斷其技術方案的優越性；
(2)投標人承擔本項目的能力。
通過對比分析項目負責人的學術水平和管理能力、課題組成員專業知識結構的合理性、研究工作的基礎和研究設備儀器的條件，綜合判斷其研發實力，即承擔項目的能力；
(3)預算和安排的合理性。
由於科技項目的特殊性，應根據既能保證項目按時完成，又能使項目投資發揮最大經濟效益和社會效益的原始調查，重點評價其預算和安排的合理性，而不是以最低投標報價作為中標的主要理由。但對於有標底的項目，應參照標底。
對科技招標項目的評價壹般應采用綜合評價法，即定量指標和定性指標相結合的方法。評標委員會將根據綜合評價指標體系進行定量評分和定性評價，得出各投標人的平均得分，做出書面評標報告，並向招標人推薦合格的中標候選人。
18.什麽情況下投標會被拒絕？
答:在下列情況下，評標委員會可以確認投標無效:
(1)投標文件未加蓋投標人公章或法定代表人未簽字或蓋章；
(2)投標文件字跡模糊、難以辨認；
(3)投標文件不符合招標文件規定的實質性要求；
(4)投標報價遠低於或高於完成項目所必需的實際成本；
(5)投標人拒絕按要求對投標文件進行答復或補正；
(六)未經共同協商，以共同方式投標的；
(7)投標文件不符合招標文件規定的招標人認為重要的其他條件。
19.因投標無效，有三個有效投標人。是否要繼續評標？
廢標情況下，有效投標人少於三個的，由評標委員會根據具體情況決定繼續或中止評標。
有效投標人少於三個，導致投標明顯缺乏競爭，評標委員會決定否決所有投標的，暫停評標。
對於投標無效的項目，評標委員會只需在評標報告中說明投標無效的原因，不需要對投標進行量化評分。
20.評標報告的主要內容是什麽？
答:評標報告是招標人定標的重要依據，主要包括:
(1)投標人名單；
(2)廢標情況及說明；
(3)推薦中標候選人並進行排名；
(4)對推薦的中標候選人的評價，包括技術方案、經濟承受能力、預算和安排的合理性。
技術方案包括技術路線的優越性、技術的先進性和技術經濟指標的先進性。承擔能力包括課題組主要負責人的學術水平、課題組成員的專業知識、學科結構的合理性、研發的基本情況等。經費預算和安排的合理性，包括經費報價、經費預算、經費使用安排是否合理、研究配套措施落實情況等。；
(五)需要進壹步協商的問題和協商達成的要求；
(六)簽字和辯論紀要；
(七)評標委員會成員名單及其簽名。
評標報告應當由評標委員會全體成員簽名。
對評標結果有異議的評標委員會成員可以書面形式闡述不同意見和理由。
21.如果聯合投標中標，如何簽訂合同？
答:聯合投標中標的，招標人可以與中標人簽訂科技項目合同，中標人與中標人之間的權利、義務和責任以招標文件中各方簽訂的聯合投標協議為準。
22、科技項目招標可以確定兩個中標人嗎？
答:科技項目招標原則上每個項目確定壹個中標人。在特殊情況下，可以根據需要確定兩個中標人，但不同的中標人應當采用不同的技術方案獨立完成中標項目。
23.定標前是否允許招標人對中標候選人進行實地考察？
答:在確定中標人之前，能否實地考察中標候選人，主要取決於評標委員會的意見和建議以及招標人對中標候選人的了解程度。
如果中標候選人的情況尚不明確，特別是需要對其是否具備承擔和履行中標項目合同的能力進行現場考察時，招標人可以在評選前對中標候選人進行現場考察。
24、什麽是無效？
答:所謂無效中標，是指招標人做出的最終中標決定不具有法律約束力。
當事人之間已簽訂書面合同的，簽訂的合同無效。
以下行為將導致投標無效:
(1)招標人向他人透露已獲取招標文件的潛在投標人的名稱、數量或者其他可能影響公平競爭的與招標有關的活動，或者泄露標底，影響中標的；
(二)投標人相互串通或者與招標人串通，向招標人或者評標委員會成員行賄以謀取中標的；
(3)投標人以他人名義投標或者以其他方式弄虛作假，騙取中標的；
(四)招標人違反招標投標法的規定，與投標人就投標價格、投標方案等實質性內容進行談判，影響中標結果的；
(五)招標人依法確定除評標委員會推薦的中標候選人以外的中標人，在所有投標被評標委員會否決後，依法必須進行招標的項目確定中標候選人。