鹽酸安妥沙星是上海藥物所歷時十余年潛心研制的具有自主知識產權（專利號：ZL97106728.7）的國內第壹個喹諾酮類創新藥物。鹽酸安妥沙星壹種新型抗菌藥物，具有生物半衰期長、抗菌譜廣、抗菌活性強、組織分布廣、吸收好、生物利用度高、安全性好、毒副作用小等特點，綜合性能優於目前市場上的同類藥物。該藥對治療皮膚系統、呼吸道系統、泌尿系統感染具有顯著療效。
2003年12月，鹽酸安妥沙星及其片劑獲得SFDA新藥臨床研究批件，並於2004年6月完成I期臨床研究，於2006年11月完成II、III期臨床研究後向SFDA申請新藥證書和藥品批準文號。
I期臨床研究證明，鹽酸安妥沙星具有優異的藥物代謝性質，與最新的第四代氟喹諾酮藥物相比，它的口服劑量最低，蛋白結合率最低，半衰期最長，達20小時，每天只需服用1次，是真正意義上的長效喹諾酮類抗菌藥物。
II/III期臨床（943例病人參加）實驗證明，鹽酸安妥沙星治療呼吸道、泌尿道和皮膚軟組織等三大系統細菌感染性疾病，療效確切，不良反應少，總有效率超過95%。相同的療程，相同的療效, 本品用藥總量僅需1600毫克，比左旋氧氟沙星用藥總量2800毫克減少1200毫克，表現出更高的療效和更高的安全性。