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原研藥銀杏內酯B註射液完成三期臨床試驗

總投資達1.4億元研發的國家壹類新藥“銀杏內酯B註射液”已經完成Ⅲ期臨床試驗,預計今年上半年可取得新藥證書正式上市。該藥是風行發展集團下屬的廣州市花城制藥廠與中國人民解放軍總醫院、合肥工業大學***同研發擁有自主知識產權的國家新藥。

據介紹,銀杏內酯B註射液是廣東省重點創新項目程。銀杏是我國特有的樹種,自上世紀90年代起,銀杏制劑壹直是人們治療腦血管疾病的首選天然藥物。銀杏內酯B單體對治療心血管疾病、腦缺血、腦老化、老年癡呆癥及哮喘有獨特的療效。然而,銀杏內酯B提純不易,工業化生產更難,我國將銀杏葉作為藥物研發起步比國外晚了二十多年。

據專家介紹,中風是壹組好發於中、老年人的急性腦血管病,其特點是發病率高、死亡率高、致殘率高、並發癥多等特點,因此又稱“三高壹多”癥,是嚴重威脅人類健康的疾病。在WHO組織調查的57個國家中,死於腦血管疾病者占11.3%,我國死於腦血管疾病者多於心臟病及癌癥,居三大死因之首。

據了解,參加臨床試驗的包括遼寧中醫藥大學附屬第二醫院、廣東省第二中醫院、昆明醫學院第二附屬醫院等十三家單位,總例數為1260例,實驗顯示:銀杏內酯具有廣泛的確切的藥理作用,可改善腦血管循環,增加血流量,激活腦組織代謝,防止缺血缺氧及腦水腫,促進腦細胞功能恢復,改善周圍動脈栓塞,促進神經功能恢復等作用。試驗結果表明,該藥可治療缺血性腦病,包括急性缺血性中風腦梗塞。

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