質量管理體系的建立分幾個階段：
1)組織機構的建立，成立質量管理體系領導小組。
2)各部門職能的分配。
以上兩條應根據妳公司已有的組織架構進行完善，並寫下來形成質量手冊的壹部分。
3)編制質量手冊和程序文件質量記錄。
此工作壹般由咨詢師幫助完成，他們都有壹套模式，好的咨詢師會結合妳公司的經營、生產管理程序整合到體系文件中，但有的咨詢師會要求妳全部按他的模式來實施，這種情況會使妳以後的體系工作與實際結合不到壹起，為應付審核只能做假的壹套，管理者代表會很累的。
4)人員培訓，體系的試運行，按程序文件的要求實施，作好記錄，與實際不符的可再做文件的修整。
5)正式發布質量手冊包括質量方針和質量目標，體系正式運行。
6)內審員培訓
7)組織內審和管理評審，針對發現的問題采取糾正預防措施
8)聯系認證公司接受第三方審核，獲取ISO證書。
除了上面的內容以外還要明確時間進度、責任人、配合部門等。
步驟:
1.企業原有質量體系識別、診斷；
2.任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
3.制訂目標及激勵措施；
4.各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；
5.ISO9001標準知識培訓；
6.質量體系文件編寫（立法）；
7.質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；
8.內審員接受訓練；
9.若幹次內部質量體系審核；
10.在內審基礎上的管理者評審；
11.質量管理體系完善和改進；
12.申請認證
ISO9000的推行不要落在形式上, 將工廠的管理和ISO的要求性結合, 這樣能達到更嚴謹有效的目的, 而就工廠的管理，覺得正常的管理方法應該是:
（壹）根據市場目標的營業情況決定工廠的組織構架， 根據組織構架將目標分成指標分發給各部門。
(二）接下來就是大家去達成目標和指標， 涉及的工廠管理基本上分四部分：
1）組織結構的明確和職責權限的明確化，要註意的是三不管環節可能會產生漏洞。
2）運作流程明確， 按職責規定，按要求流程走。
3)公司規定制度化、明確化。 按照規則走， 規則不正確修正規則。也就是原則性的問題不松手。
4）企業文化的建設。這點很重要，壹個公司究竟能有多長的生命力和發展潛力就看這個，我就不細說了，妳們能理解。
（三）接下來的就是制度的不斷完善和修改以及執行性的落實， 相當於ISO9000的內審、外審和第二方的審核。可以這麽說ISO9000就是壹種非常好的管理模式，他集中了A管理模式的垂直指揮系統、橫向聯系系統、檢查反饋系統幾種方法， 強調從資源上的滿足（包含人員能力和素質）， 從操作程序上的嚴謹來達到管理的嚴謹、品質的保證、顧客的滿意、最終達到雙贏或者叫多贏的。
（四）具體涉及的管理過程：
總經理為工廠的最高管理者， 負責公司的全面管理。他需要制定類似於ISO9000的質量手冊的內容，比如：工廠的產品類型、產品市場定位、營業目標、資源提供（包括財力、人力、廠房、設施、技術等）、工廠管理的大方向的確定等。具體下來就很多了，包括：
1）質量方針和目標；
2）組織構架；
3）職責和權限；
4）對工廠管理的總的要求， 如： 文件管理的要求、產品實現過程的策劃和規定、 內外溝通的規定、資源的管理（人事、設備、工作環境）、產品實現過程的管理（產品實現策劃、 有顧客相關過程管理、設計和開發、 采購、生產和服務、品質控制設備的管理）、品質控制過程的管理（品質管理的標準、規則， 包含檢驗標準和不合格品的控制、數據分析和持續改進）， 而這過程中壹定配套以相應的行政人事管理規則、財務管理規則等， 還可能遇到許多三角地帶，就是所謂的三不管地帶， 是程序和行政管理規定無法涉及的內容，全面的管理是以預防為主的，通常會避免這種漏洞， 但這種問題通常是遇上了才知道， 很難去預先想到預防的。
5）檢查目標達成的情況， 修正目標，保證資源的配套， 再形成壹個循環的過程。
（五）管理文件大致有：
1、總經理：
1）公司級文件：
（1）公司章程、聯營合同、營業執照、相關稅務登記證明、生產合同、動植物檢疫證明、組織代碼證、法人資格證明；
（2）股東會（或董事會）決議、會議記錄等；
（3）其他的公司認證證書（如ISO9000、各國安規、商標、專利認證）；
（4）股東資料。（入股、執股文件及股東的其他證明文件）
（5）其他的公司級文件。（我暫時還沒有想到的）
2）公司管理體系文件：
（1）質量手冊；
（2）程序文件；
（3）管理制度及規定類文件；
（4）管理會議記錄；
（5）公司各部門的月報、年報等；
（6）管理體系檢討文件；（如管理評審、內部審核、第二方審核結果報告、體系稽查報告、質量目標的達成分析總結等）
（7）長期有效的公司重要技術文件。
3）其他的重點客戶、供應商資料及市場調查、同行業資料等。
2、行政人事部：
人力資源管理：
1）人力資源配置：
（1）人力資源管理程序；
（2）職務說明書（各部門各崗位）
（3）人事權限劃分規定；
2）招聘：
（1）招聘錄用制度；
（2）離職程序規定。
3）培訓管理制度。
4）績效考核制度：（此塊目前是個需要好好探討的課題）
（1）崗位考評制度；
（2）工廠各部門績效考核方案（包含績效考核指標、及與晉升、獎勵等掛鉤的規定）
5）考勤制度；
6）員工福利計劃等
行政管理制度：
1）員工行為規範；
2）計劃、總結管理辦法；
3）獎罰條例；
4）廠證管理制度；
5）出勤管理制度；會議管理制度
6）離職規定；
7）保安管理制度；
8）宿舍管理制度；
9）廠房管理制度；
10）消防安全管理制度；
11）車輛管理制度；
12）出差管理制度；
13）電話管理制度；
14）客人來訪接待程序；
15）其他規定（如我們進入無塵車間還有特殊的規定）
3、業務部：
1）報價規則；
2）與顧客相關的過程控制程序；
3）顧客滿意度測量程序；
4）不合格品控制程序---關於退貨；
5）顧客情報系統分析；
6）客戶授信管理辦法等關於業務開展的管理控制方法。
4、財務部：
1）權限審批標準
2）出差管理制度
3）差旅費報銷規定
4）業務招待費管理制度
5）流動資產管理制度
6）應收賬款管理辦法
7）超限額發貨規定
8）固定資產管理制度
9）資產評估管理辦法
10）預算目標計劃制度
11）內部審計工作實施辦法
12）審計處理處罰規定
13）費用稅金及附加核規定
14）采購流程
15）入庫流程
16）出庫流程
17）退換貨流程
18）報銷流程
19）收款流程
20）物品盤點及報廢流程等
5、資材部：
1）生產計劃與排程控制程序；
2）物料控制程序；
3）采購控制程序；
4）供應商評審程序；
5）倉庫管理的有關規定（如來料接收、出貨/退貨規定、倉儲管理規定，與其他部門的銜接的指導規定、庫存呆滯成品和材料的處理規定等等）
6）與財務銜接的相關規定。
7）其他的如與供應商之間的連動制度（經濟責任的分擔等）。
6、技術部：
1）設計控制程序；
2）工程變更控制程序；
3）新品選材規範；
4）產品BOM或者制作標準書，或者操作指導書。
7、生產部：
1）生產控制程序；
2）產品標識及可追溯性程序；
3）產品防護控制程序；
4）監視與測量裝置控制程序；
5）不合格品控制程序；
6）其他讓步流程、領料、補料、入庫的規定等。
8、品質部：
1）品質實現控制的策劃；
2）檢驗標準；
3）與相關流程的產品品質的過程控制；
4）產品的監視和測量控制程序；
5）客戶投訴的處理；
6）數據分析和持續改進。
9、設備管理部門：
1）設備、設施及工作環境的管理程序；.
10、其他：管理者代表或者是質量管理體系部門：
1）內部審核控制程序；
2）管理評審控制程序；
3）第二方審核的記錄及結果報告；
4）體系有效性、適宜性稽查的情況報告；
5）文件管理控制；
6）其他的品質記錄等等.