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根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》,藥品網絡銷售者應當是取得藥品生產經營資格的藥品生產企業、藥品批發企業和藥品零售連鎖企業。所以沒有網上銷售許可證。接下來介紹辦理藥品零售企業許可證的流程。
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登錄企業法人註冊地的區級政務服務網站。
3.在部門導航欄中,選擇業務受理部門“區市場監管局”。
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在本部門受理的業務關鍵詞中選擇“藥品監管”。
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在具體下拉業務列表中,選擇“藥品經營(零售)企業(連鎖店、單體藥店)制劑”,點擊右側“網上辦理”。
6.在跳轉業務中,檢查辦理該業務所需的條件。
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在申報系統中,根據指導提示完成相關信息登記和數據上傳,提交後即可完成相應的申請。
藥品報銷流程怎麽協商?
答:國家醫保局和人力資源和社會保障部組織專家按程序對國家醫保藥品目錄準入進行了談判。談判成功的藥品認可度高、新上市、臨床價值高,涉及腫瘤、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核病、風濕免疫、心腦血管、消化等10多個臨床治療領域。全國統壹的支付標準和壹些“貴藥”以平民價格提供。山東談判藥品(重疾專用藥品)納入大病保險支付,由商業保險公司審核賠付。
咨詢:如何談判藥品報銷?
參保人使用“雙通道”管理的103種國家談判藥品(含參照談判藥品管理的16種乙類藥品)時,“三定”醫療機構負責醫師根據參保人就醫需求和國家藥品目錄規定的限定支付範圍,經醫療機構醫保部門審核備案後,填寫《煙臺市談判藥品使用審核表》(以下簡稱審核表)。參保人員憑《審核表》和責任醫生處方在定點醫療機構或“雙通道”定點零售藥店購藥、用藥。每次藥品備案的有效期為半年。被保險人有效期屆滿後仍需使用該藥品,且符合醫保支付條件的,可繼續申請;不符合支付條件的,費用由個人承擔。納入慈善捐贈的被保險人發生的費用,醫療保險基金不予支付。
慢性病門診用藥:按慢性病相關報銷政策執行。參保人在非個人定點“三定”醫療機構和專科藥品零售藥店協商門診藥品費用,個人全額支付到慢性病定點醫療機構報銷。後續將逐步開放特殊藥品零售藥店直接結算。
門診用藥保障機制用藥:參保職工在門診使用時,個人按規定比例支付的合規藥費部分,由醫保基金按80%的比例支付。參保居民使用門診時,個人按規定比例支付合規藥費,第壹檔和第二檔分別按40%和60%的比例由居民醫保基金支付。參保人員在“三定”醫療機構和專科藥品零售藥店門診就診發生的費用,暫由醫療機構報銷,逐步開通定點專科藥品零售藥店直接結算。
參保人員在醫院使用談判藥品,經審核備案後,按相關住院政策結算。住院期間,醫療機構缺藥的,由醫療機構負責合並住院費用,經醫院醫保部門同意並登記後壹並結算,其他“三定”醫療機構和專科藥品零售藥店發生的“雙渠道”談判藥品費用。
藥品備案價格是什麽意思?
藥品備案價格是藥品監管部門備案的藥品價格,通常指零售價格。
藥品銷毀備案流程?
1,銷毀申報
經財務部門批準後,對已確認過期的不合格藥品和已報損的破損藥品及其包裝進行定期清理,集中銷毀。集中銷毀前,質管部應監督倉庫管理部填寫《藥品銷毀申報單》並附上《報廢藥品清單》,經總經理批準後,將這兩份表格上報食品藥品監督管理局和稅務局。未經批準,不得自行銷毀。
2.破壞周期
為了及時清理倉庫,以免造成廢物堆積和占用場地,廢棄藥品每年至少進行壹次集中銷毀。在此期間,當食品藥品監督管理局有統壹行動要求時,將按照統壹部署實施。
3.銷毀監控
藥品銷毀前,應在質控部門的監督下進行清點,防止不合格藥品流失造成安全事故等不良後果;在食品藥品監督管理局的指導和監督下,銷毀處理必須考慮防止環境汙染,並遠離城區和人口密集區,以及風和水的上遊;采取搗碎、焚燒、深埋等有效措施進行銷毀。質量控制部門監控從交付到銷毀的整個過程。
4.銷毀記錄
在銷毀上述廢棄藥品的過程中,質管部應監督各環節準確記錄並簽字。審核並報批的原始憑證應提交財務部門審核;質管部負責在事件發生後三天內,將文件材料按份、全過程整理歸檔,保存期不少於三年。
藥監機械生產的備案號是多少?
是允許生產的醫療器械的備案號,而不是藥品的備案號。醫療器械是指直接或間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑和校準品、材料及其他類似或相關物品,包括所需的計算機軟件。
醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。效用主要是通過物理手段獲得,而不是通過藥理學、免疫學或新陳代謝,或者雖然有這些手段參與,但只是起到輔助作用。
醫療器械行業涉及很多行業,如醫藥、機械、電子、塑料等。它是壹個多學科、知識密集型和資本密集型的高科技產業。高科技醫療設備的基本特征是數字化和計算機化,是多學科交叉的現代高科技的結晶。