不合格醫療器械抽檢企業如何申請豁免

醫療器械抽檢不合格的企業，符合條件的可以申請免檢。2017年5月4日發布《國務院直轄市關於修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》，其中第六十六條增加第二款:醫療器械經營企業和使用者已經履行本條例規定的進貨查驗義務，並有充分證據證明其不知道其經營、使用的醫療器械是前款第壹項、第三項規定的醫療器械，並能如實說明其進貨來源的。