藥物臨床試驗質量管理標準簡稱GCP，其三原則包括倫理原則、科學原則、GCP和現行法律法規。
研究人員的資質、經驗、參加臨床試驗的充足時間、人員配備和設備條件是否滿足試驗要求。受試者因參與臨床試驗而遭受損害甚至死亡時給予的治療和/或保險措施。對試驗方案提出的修改意見是否可接受，並定期審查受試者在臨床試驗中的風險程度。