法律基礎:藥物臨床試驗倫理審查的指導原則
第三條倫理委員會應當在遵守國家憲法、法律、法規和有關規定的前提下，獨立進行藥物臨床試驗的倫理審查，並接受藥品監督管理部門的指導和監督。
第四條藥品監督管理部門應當建立倫理委員會對藥物臨床試驗倫理審查的檢查評估制度，對倫理委員會的倫理審查實施指導、監督和管理。