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(2015真題)現行藥品管理法律、行政法規確定的行政許可事項不包括

答:答

審查行政許可的申請和受理。

藥品行政許可事項:

(1)藥品生產許可證,核發《藥品生產許可證》、《醫療機構制劑許可證》。

(2)藥品經營許可證,並頒發《藥品經營許可證》。

(3)藥品上市許可,出具藥品批準文號(註意沒有醫療機構制劑批準文號,因為該制劑不能上市)。

(4)藥物臨床研究許可證,頒發藥物臨床研究批準文件。

⑤進口藥品的上市許可,應當出具《進口藥品註冊證》和《醫藥產品註冊證》。

⑥執業藥師,並頒發執業藥師註冊證。

所以,答案是a。

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