壹、有下列情形之壹的肉毒毒素生產、銷售應當備案。
(壹)含有過量有毒有害物質的；
(二)不含標明的有效成分，可能延誤診斷和治療的；
(三)適應癥或者功能主治超出規定範圍，可能延誤診療的；
(四)缺乏急救必需的顯著有效成分的。
二、肉毒素有什麽風險？
肉毒素就是肉毒桿菌毒素。肉毒素註射手術有壹定風險。據美國美容整形外科協會統計，由於肉毒素的作用迅速而神奇，且不影響日常生活，註射肉毒素的人數每年都在以30%的速度遞增。
肉毒素不是萬能的。畢竟是有副作用的毒素。
目前還沒有預防或治療肉毒桿菌毒素中毒的特效治療藥物。唯壹有效的方法是及時註射相應類型的肉毒毒素抗血清或抗體，可減輕神經損傷程度。由於不同類型毒素之間交叉反應較少，需要相對特異性的抗毒素血清進行治療，因此及時診斷和分型對肉毒毒素中毒的治療至關重要，快速、靈敏、特異的檢測方法對預防和控制肉毒毒素中毒具有重要意義。
法律依據:
刑法第234條
故意傷害他人身體的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制。
犯前款罪，致人重傷的，處三年以上十年以下有期徒刑；以特別殘忍手段致人死亡或者造成嚴重殘疾的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。本法另有規定的，依照其規定。