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第三類醫療器械經營許可證的場地要求

1.具有相對獨立的經營場所和整潔的周邊環境。2.根據驗收規則,住宅不能作為企業的營業用房和倉庫營業用房。辦公室需要100平方米。3.三級醫療器械經營企業的儲存面積根據驗收規則確定。倉庫為60平方米(體外診斷試劑倉庫要求70平方米,含20立方米凍存),倉庫與經營場所的距離不得超過5000米。4.隱形眼鏡業務領域所需設備:驗光室、佩戴臺、幹手器、視力表、裂隙燈、驗光儀、角膜曲率儀、功率計等。(珊瑚醫療建議:如果是批發零售企業,需要提供60平米的非住宅房屋作為倉庫)。5.場地租賃合同期限不得少於五年。

法律依據:

中華人民共和國行政許可法第二十四條行政機關在其法定職權範圍內,依照法律、法規和規章的規定,可以委托其他行政機關實施行政許可。委托機關應當公布受委托行政機關和受委托行政許可的內容。委托行政機關負責監督受委托行政機關實施行政許可的行為,並對該行為的後果承擔法律責任。受委托行政機關應當在委托範圍內,以受委托行政機關的名義實施行政許可;不得委托其他組織或者個人實施行政許可。

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