手術前，醫生應向患者或其家屬說明手術中或手術後可能存在的危險，並列出壹份可能存在危險的文件，供患者或其家屬簽字同意後，方可進行手術。手術同意書或特殊檢查通知書(或類似文件)是醫療機構履行告知義務、患者及家屬行使知情同意權的書面證明，也是醫院管理制度的規定。
第二，手術同意書是否具有法律效力。
(1)手術同意書是合同嗎？
手術同意書中設定的權利和義務是隱形的、隱含的。手術風險由誰來承擔，不能直接從手術同意書中得出，但可以從條款中推斷，醫生告知患者要做手術，但手術有風險，患者同意手術，就意味著默認願意承擔手術風險。這是不言自明的說法。手術同意書符合合同的特征，是醫患雙方對手術和手術風險的共識，是非典型格式合同。
第壹，手術同意書不僅有患者的同意，還包含醫生的告知，是雙方的法律行為。
第二，是否手術取決於患者的意願，雙方法律地位平等。
第三，醫患之間權利義務設定。
(二)經營同意書設定的權利和義務
醫生的權利和義務:醫生有權根據同意書對患者的身體進行手術。同時，醫生也有提供手術治療服務的義務。這種權利和義務其實是壹樣的，因為對患者的身體實施醫療行為，既是醫生的權利，也是醫生的義務。
患者的權利義務:患者壹旦簽字同意，就有接受手術服務的權利，有為手術提供身體、支付手術費用、承擔手術風險的義務。