隨著21世紀刑法和民法時代、行政法時代的到來，福利國家支付行政化興起，人民對醫療健康的需求水平也與日俱增。藥品作為壹種可以有目的地調節人的生理機能，預防、治療和診斷疾病的特殊商品，如果使用得當，是可以預防和治療疾病的。疏於管理可能危及公民健康權益。藥品質量問題中間存在高度的信息不對稱。沒有精密的化學、生物檢測儀器，即使消費者有“壹雙眼睛”，也無法辨別藥品的真偽。在這種情況下，藥品立法可以說是勢在必行。從全球化的角度看，美國有《聯邦食品藥品化妝品法》(FFDCA)，英國有《藥品法》(1968)，日本有《藥事法》(1970)，成為立法機關制定的藥品基本法。《藥品管理法》正是這樣壹部保護人民健康、促進醫藥發展的重要法律。也是壹項精心設計的制度安排，旨在降低藥品帶來的健康風險，維護消費者的健康權益/info/LUN Wen/xzqtxzfw/2006102648635 . html。
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