當前位置:法律諮詢服務網 - 法律講堂 - 藥品和醫療器械監管的主要法律法規有哪些?

藥品和醫療器械監管的主要法律法規有哪些?

有關藥品的法律法規主要包括:

中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法實施條例藥品註冊管理辦法中華人民共和國藥典藥品生產質量管理規範附錄藥品生產質量管理規範藥品。《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《戒毒藥品管理辦法》、《易制毒化學品管理辦法》等。《互聯網藥品信息服務管理辦法》、《藥品說明書和標簽管理規定》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發布標準》、《野生藥材資源保護管理條例》、《GAP》、《中藥品種保護條例》等等。

醫療器械相關法律法規主要包括:

《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械臨床試驗條例》、《醫療器械註冊管理辦法》、《醫療器械不良事件監測和再評價辦法》、《醫療器械生產企業管理辦法》、《醫療器械標簽和說明書管理辦法》、《醫療器械分類規則》、《醫療器械廣告審查辦法》、《壹次性醫療器械...

  • 上一篇:行為人以消極的身體動作違反刑法的指揮規範,實施工程犯罪,是否屬於純粹的不作為犯罪?
  • 下一篇:被孤立的單位怎麽處理?
  • copyright 2024法律諮詢服務網