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《藥品註冊管理辦法》屬於藥品法律法規嗎?

法律分析:屬於。本辦法適用於中華人民共和國境內的藥物臨床試驗申請、藥品生產和藥品進口,以及藥品審批、註冊檢驗和監督管理。

法律依據:《藥品註冊管理辦法》

第七條藥品註冊過程中,涉及公眾利益的重大許可事項,藥品監督管理部門應當向社會公告並舉行聽證。

行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益的,藥品監督管理部門在作出行政許可決定前,應當告知申請人、利害關系人享有要求聽證、陳述和申辯的權利。

第八條藥品監督管理部門應當向申請人提供藥品註冊受理、檢查、檢驗、審評和審批的進展情況和結論。

藥品監督管理部門應當在行政機關網站或者註冊申請受理場所公開下列信息:

(壹)申請項目、程序、收費標準和依據、期限、需提交的全部材料清單和申請書示範文本;

(二)藥品註冊受理、檢查、驗收、審評和審批各環節的人員名單及相關資料;

(3)批準的藥品目錄等綜合信息。

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