醫療器械的分類:
1，第壹類。能夠通過日常管理確保其安全性和有效性的醫療器械。例如大多數手術器械、聽診器、醫用x光片、醫用x光防護裝置、自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科手術椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創可貼、手術衣、手術帽、口罩、尿液收集袋等。
2.第二類。應控制其安全性和有效性的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀、光學內窺鏡、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉等。
3.第三類。植入人體；用於支持生命維持系統；對人體有潛在危險，其安全性和有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外沖擊波碎石術、有創內窺鏡、超聲刀、激光手術設備、輸血器、壹次性輸液器、壹次性無菌註射器、CT設備等醫學教育。
法律依據:《醫療器械監督管理條例》第六十二條。
醫療器械註冊者和申報者應當建立醫療器械不良事件監測系統，配備與其產品相適應的不良事件監測機構和人員，積極開展其產品的不良事件監測，並按照國務院藥品監督管理部門的規定，向醫療器械不良事件監測技術機構報告調查、分析、評價和產品風險控制情況。