1,二類病歷,合法賣口罩。
2.二類醫療器械網上備案和網上銷售。
3.營業執照和開戶許可證。
4.公司經營範圍:銷售口罩或銷售二類醫療器械。
5.要進出口貨物,妳必須申請進出口權。
6.出口國外也需要外幣賬戶。
1,棉質紗布口罩:可防止部分病毒入侵,但與人臉緊密性差,殺毒效率低。
2.醫用外科口罩:分為三層,外層阻隔水,中間層阻隔空氣中90%以上的5μm顆粒物,內層吸濕。
3.N95醫用防護口罩:N95通過美國職業安全健康協會認證。n是指非油性顆粒,95是指在標準規定的檢測條件下,過濾率達到95%,密封性好。
根據《醫療器械生產日常監督管理規定》(國美國食品藥品監督管理局[2006]19號),醫用口罩產品(醫用防護口罩、醫用外科口罩、普通醫用口罩)已被列入《國家重點監管醫療器械目錄》,醫用口罩屬於第二類醫療器械。
根據《醫療器械監督管理條例》關於二類醫療器械的規定,經營銷售醫用口罩產品,除了提供公司和品牌的基本資質外,還需要提供醫療器械監管部門出具的二類醫療器械經營備案證明(適用於經銷企業)、《醫療器械生產企業許可證》(適用於生產企業)和口罩產品對應的醫療器械註冊證,否則禁止銷售。
目前只允許在醫療器械相關類別(醫療護理>:護理護具>口罩)銷售帶有機械編號(在商品外包裝和說明書上印有機械編號)的口罩。