質量文件是企業生產經營活動中的重要依據和憑證，是企業質量管理的核心內容。質量文件壹經形成，應妥善保管和使用，不得隨意更改或篡改，必須由原審批部門整理。在實踐中，如果質量文件需要修改，必須按照相關規定進行申請和批準。只有通過相關審批程序的文件才能被認定為有效文件。否則，如果擅自更改質量文件，將對企業質量管理造成嚴重影響，甚至導致法律責任。此外，企業應制定完善的質量管理制度和規章制度，加強質量文件的保管、使用和管理。本制度規定了質量文件的審批程序、職責、管理流程和保密要求，有助於確保質量文件的合法性、準確性和安全性。
未經批準擅自更改質量文件，可能面臨哪些法律責任？企業在未辦理相關手續的情況下更改或偽造質量文件，可能面臨侵犯他人知識產權、造成財產損失、違反合同條款等法律責任。此外，如果修改後的質量文件導致產品質量問題或安全事故，還將面臨行政處罰或刑事責任。
質量文件是企業管理中的重要工具，需要妥善保管、使用和管理，不得隨意更改或篡改。企業應制定完善的質量管理制度和規章制度，加強質量文件的保管和管理，保證企業的正常運行和發展。如果違規，可能面臨嚴重的法律責任。
法律依據:
中華人民共和國產品質量法第七十條本法規定的行政處罰，由產品質量監督部門或者工商行政管理部門按照國務院規定的職權範圍決定。法律、行政法規對行使行政處罰權的機關另有規定的，依照有關法律、行政法規的規定。