法律依據:《醫療器械經營監督管理辦法》
第四條根據醫療器械的風險程度,對醫療器械進行分類管理。經營第壹類醫療器械不需要許可和備案,經營第二類醫療器械不需要備案管理,經營第三類醫療器械不需要許可管理。
第五條國家食品藥品監督管理局制定醫療器械質量管理規範並監督實施。
法律分析:個人無證銷售醫用口罩是違法的。銷售醫用口罩需要壹定的資質,醫用口罩的解禁資質要根據醫用口罩的分類來確定。屬於第壹類醫療器械口罩的需要有營業執照,屬於第二類醫療器械口罩的需要有營業執照和第二類醫療器械經營備案證明。
法律依據:《醫療器械經營監督管理辦法》
第四條根據醫療器械的風險程度,對醫療器械進行分類管理。經營第壹類醫療器械不需要許可和備案,經營第二類醫療器械不需要備案管理,經營第三類醫療器械不需要許可管理。
第五條國家食品藥品監督管理局制定醫療器械質量管理規範並監督實施。