這次撤銷的是哪個產品,原因是什麽?
這次被韓國美國食品藥品監督管理局(KFDA)吊銷許可證的是韓國公司Medto生產的A型肉毒桿菌毒素Innotox,本月26日正式生效。韓國美國食品藥品監督管理局(KFDA)表示,根據檢察機關的調查,該企業在申請和變更Innotox藥品許可證的過程中偽造實驗材料,違反了相關法律。去年2月22日,65438,韓國美國食品藥品監督管理局(KFDA)責令美敦力暫停相關產品的生產和銷售,並要求企業召回或銷毀流通中的產品。
肉毒素又稱肉毒桿菌毒素、肉毒桿菌毒素,就是人們常說的瘦臉針的成分。廣泛應用於美容整形外科,具有改善皺紋、瘦臉的功效。以2019年為基準,韓國肉毒素市場規模達到1500億韓元,約合人民幣8.8億元。作為韓國第壹家獲得肉毒桿菌毒素許可的公司,美敦力的市場份額達到了36%。本月18日,朝鮮美國食品藥品監督管理局(KFDA)做出相關決定時,美敦力股價收盤下跌11.33%。
截至目前,美敦力旗下的三款肉毒桿菌毒素產品,除了這次的Innotox和去年被吊銷許可證的Meditoxin和Coretox外,全部被美國食品藥品監督管理局(KFDA)吊銷了許可證。在中國的相關行業,美敦力公司也被翻譯成了Medrol。
雖然杜梅肉毒桿菌毒素產品已出口到世界上壹些國家和地區,但這三種肉毒桿菌毒素產品尚未獲得中國國家醫療產品管理局的批準。需要註意的是,這三種肉毒素產品已經通過代購等渠道在國內壹些美容院等非醫療機構使用。
提醒消費者在選擇肉毒素產品時要多加註意。