TSI-8130儀器采用NaCl法:儀器可自動生成平均直徑為0.2μm的鹽粒(骨料平均直徑為0.26μm,算術平均直徑為0.07μm)。以壹定的流速通過樣品後,儀器可以自動打印出流速、阻力和透過率。
DOP法使用DOP油產生粉塵,DOP油的粒徑為聚集體平均直徑0.33μm,計數平均直徑0.20μm。
口罩是新冠肺炎不可或缺的醫療防疫用品,根據使用標準的不同和地區標準的不同,口罩可以分為幾種類型。其中口罩FFP1是歐洲的標準,壹般適用於歐洲的工業顆粒物防護口罩。壹般來說,數量越大,防護能力越強。FFP1口罩相當於中國的kn90口罩,可作為新冠肺炎疫情的防護裝備。
FP歐標口罩是歐洲標準委員會在歐洲制定的呼吸防護裝備認證標準。在解釋這個問題之前,我想說,大部分讀者都會去找這個FFP1口罩。大多數情況下,他們想買更好的口罩,同時又買不到N95口罩或者KN95口罩,所以會通過壹些海淘平臺或者代購渠道購買歐標口罩。
也就是歐盟的口罩的標準是用固體和液體兩種物質來檢測的,分別是FFP1,FFP2和FFP3。也就是說,根據測得的NaCL(氯化鈉)和DOP(石蠟油)氣溶膠的透過率,分為三個等級:P1(FFP1)、P2(FFP2)、P3(FFP3)。
FFP1口罩低過濾效果≥80%,FFP 2≥94%,FFP 3≥97%。
法律依據:根據國家美國食品藥品監督管理局[2006]19號《關於醫療器械生產日常監督管理的規定》,醫用口罩產品(醫用防護口罩、醫用外科口罩、普通醫用口罩)已被列入《國家重點監管醫療器械目錄》,醫用口罩屬於第二類醫療器械。