有效期為:5年。所有參與新藥臨床試驗的人員必須獲得GCP培訓證書方可上崗。按照簽證日期,五年內必須重新培訓,重新拿證。
gcp證書的用途:gcp證書壹般指SFDA(美國食品藥品監督管理局)培訓機構頒發的證書,考試方式為在線考試。gcp英文名“Good Clinical Practice”的縮寫。中文名稱為《藥物臨床試驗管理規範》,旨在確保臨床試驗過程規範、結果科學可靠,保護受試者權益,確保其安全性。gcp證書的使用《藥物臨床試驗質量管理規範》是國家醫藥產品管理局發布的規定。Gcp不僅適用於承擔不同階段(I-IV)臨床試驗的人員(包括醫院管理者、倫理委員會成員、各研究領域的專家、教授、醫生、藥師、護理人員、化驗員),也適用於藥品監督管理人員、醫藥企業臨床研究人員及相關人員。規範相關人員的行為。
法律依據:《新藥特殊示範藥物臨床評價技術平臺建設工作要求》第二條第九項中所有參與藥物臨床試驗的工作人員,必須取得GCP培訓合格證書方可上崗。按照簽證日期,5年內必須重新培訓,重新取得證書。