Yy0469-2011標準規定了醫用外科口罩的技術要求、試驗方法、標誌和使用說明、包裝、運輸和貯存。標準規定口罩的細菌過濾效率應不低於95%。目前國內常見的口罩基本是國標、美標、歐標、日標四大標準體系。YY代表醫藥行業標準,GB代表國家標準,即國家標準。
我國醫用防護口罩有兩個標準。YY0469-2011醫用外科口罩和GB19083-2010醫用防護口罩技術要求。醫用口罩的檢測涉及三個國家標準:YY/T0969-2013壹次性醫用口罩、YY0469-2011醫用外科口罩、GB19083-2010醫用防護。
YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》由國家藥品食品監督管理局發布,為醫藥行業標準,於2005年6月5438+10月1日實施。
醫用外科口罩技術要求
1.外觀:口罩外觀應整潔完整,表面不得有破損和汙漬。
2、紡織品的結構和尺寸:戴上面罩後,它應能蓋住佩戴者的鼻子、嘴巴到下前額。應符合標誌的設計尺寸和公差。
3、鼻夾:口罩應配有鼻夾,鼻夾用塑料材料制成;鼻夾的長度不應小於8.0厘米
4、口罩帶:口罩帶要便於佩戴;每個面罩帶與面罩體連接點處的破袋強度不應小於10N。
5.通風阻力:面罩兩側氣體交換的通風阻力不應大於49Pa/cm?。
6.微生物指標包裝上或圖形上標有“無菌”或“無菌”字樣的口罩應是無菌的。