《藥品管理法》是制定藥品生產質量管理規範的法律依據之壹。該法規定了藥品生產、流通和使用的監督管理制度，強調藥品必須符合《藥品管理法》規定的質量標準，規定了藥品生產企業應當符合的要求和管理制度，明確規定了藥品生產企業的生產、經營和監督檢查，為藥品生產質量管理提供了法律依據和保障。
中華人民共和國藥品管理法實施條例。
2002年8月4日中華人民共和國國務院令第360號公布。
根據2016年2月6日《國務院關於修改部分行政法規的決定》第壹次修改。
根據2019年3月2日《國務院關於修改部分行政法規的決定》進行第二次修改。
2022年5月9日，國家醫藥產品管理局發布《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂征求意見稿)》，公開征求意見。
藥品管理法是我國藥品法律法規體系的重要組成部分，在藥品生產、流通和使用的監督管理中發揮著重要作用。其重要性體現在以下幾個方面:
1.建立了藥品安全管理制度:《藥品管理法》規定了藥品管理的基本原則和方法，明確了藥品監管的職責和權限，建立了完整的藥品安全管理制度。
2.統壹藥品標準和質量要求:《藥品管理法》規定了藥品的基本要求和質量標準，對藥品生產、經營、銷售、使用的各個環節都提出了嚴格的要求，保證了藥品的質量安全。
3.維護藥品市場秩序:《藥品管理法》規定了藥品的許可、審批、監督和處罰，在藥品市場監管中發揮了重要作用，促進了藥品市場的健康發展。
4.公共利益和健康權益的保護:《藥品管理法》保障了公眾獲得優質、安全、有效藥品的權益，同時加強了對藥品的監督管理，杜絕了假冒偽劣藥品，保障了人民群眾的身體健康和生命安全。
總之，《藥品管理法》是規範藥品生產和使用的重要法規，對加強國家藥品監管、保障公眾健康、促進醫藥行業健康發展具有至關重要的作用。