(壹)按國家藥品標準不應含有有毒有害物質，但含有有毒有害物質，或者含有超過國家藥品標準規定的物質；
(二)屬於麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥、血液制品或者疫苗的；
(三)以孕婦、嬰幼兒、兒童或危重病人為主要使用對象的；
(4)屬於註射藥品和急救藥品；
(五)無或者偽造藥品生產許可證或者批準文號，且屬於處方藥的；
(六)其他嚴重危害人體健康的情形。
前款第(壹)、(六)項規定的情形難以確定的，可以委托省級以上藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構進行檢驗。司法機關應當根據檢驗結論，對假藥標明的適應癥以及對人體健康可能造成的危害程度進行鑒定。第二條生產、銷售的假藥使用後造成輕傷以上，或者輕、中度殘疾，或者器官、組織損害導致壹般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第壹百四十壹條規定的“對人體健康造成嚴重危害”。
生產、銷售的假藥使用後造成重度殘疾、重傷三人以上、中度殘疾三人以上或者器官、組織損害造成嚴重功能障礙、輕傷十人以上、輕度殘疾五人以上或者器官、組織損害造成壹般功能障礙，或者有其他特別危害人體健康情形的，應當認定為刑法第壹百四十壹條規定的“對人體健康危害特別嚴重”。第三條生產、銷售的劣藥使用後造成輕傷以上，或者輕、中度殘疾，或者器官、組織損傷導致壹般或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第壹百四十二條規定的“對人體健康造成嚴重危害”。
生產、銷售的劣藥使用後造成死亡、重度殘疾、重傷三人以上、中度殘疾三人以上或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、輕傷十人以上、輕度殘疾五人以上或者器官組織損傷導致壹般功能障礙，或者對人體健康造成其他特別嚴重危害的，應當認定為刑法第壹百四十二條規定的“後果特別嚴重”。第四條醫療機構明知或者應知是假藥而使用或者銷售，符合本解釋第壹條或者第二條規定標準的，以銷售假藥罪追究刑事責任。
醫療機構知道或者應當知道是劣藥而使用、銷售，符合本解釋第三條規定標準的，以銷售劣藥罪追究刑事責任。第五條明知或者應知他人生產、銷售假藥、劣藥，但有下列情形之壹的，以生產、銷售假藥罪或者生產、銷售劣藥罪的* *犯論處:
(壹)提供資金、貸款、賬號、發票、證書、執照；
(二)提供生產經營場所、設備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等設施；
(三)提供生產技術，或者提供原料、輔料和包裝材料；
(4)提供廣告和其他宣傳。第六條犯生產、銷售偽劣藥品罪，同時構成生產、銷售偽劣產品罪、侵犯知識產權罪、非法經營罪、非法行醫罪、非法采血供血罪等犯罪的。，依照處罰較重的規定定罪處罰。第七條在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件期間，對生產、銷售用於應對突發事件的假藥、劣藥的，依法從重處罰。第八條最高人民法院、最高人民檢察院此前發布的司法解釋和規範性文件與本解釋不壹致的，以本解釋為準。