中國國家標準GB2626-2006中國對防護口罩的標準主要參考美國標準。
壹、中國GB2626-2006顆粒物防護口罩標準分類:
1級,KN:適用於過濾非油性顆粒;KN90過濾效率≥90% KN95過濾效率≥95% KN100過濾效率≥99.97%;
2.KP:適用於過濾油性和非油性顆粒。KP90過濾效率≥90% KP95過濾效率≥95% KP100過濾效率≥99.97%。
註:非油性顆粒:固體和非油性液體顆粒及微生物,如煤塵、水泥塵、酸霧、漆霧等。油性顆粒:油煙、油霧、瀝青煙、焦爐煙、柴油機尾氣顆粒等。
2.在每種類型的過濾材料中,分為三個效率等級:95%,99%,99.97%(或簡稱為95,99,100)。我們平時熟悉的N系列(因為生物顆粒多為非油性顆粒,所以日常抗菌、抗流感病毒可以用N級。)分為:
等級1和N95:低過濾效率大於等於95%;
2.N99級:低過濾效率大於等於99%;
3.N100等級:低過濾效率大於等於99.97%。
以上是口罩防護等級劃分標準的相關規定。防護效果逐漸增強,100口罩的防護效果最好。希望我的回答能幫到妳。
法律依據
《醫療器械監督管理條例》第二十七條醫療器械應當有說明書和標簽。說明書和標簽的內容應當與註冊或者備案的相關內容壹致。
醫療器械的說明書和標簽應當註明下列事項:
(壹)通用名稱、型號、規格;
(二)生產企業的名稱和住所、生產地址及聯系方式;
(3)產品技術要求的編號;
(四)生產日期、使用期限或者失效日期;
(5)產品性能、主要結構和適用範圍;
(六)禁忌癥、註意事項及其他需要警示或提示的內容;
(七)安裝和使用說明或圖表;
(八)維護保養方法、特殊儲存條件和方法;
(九)按照產品技術要求應當標註的其他內容。
第二類和第三類醫療器械還應當標明醫療器械註冊證號和醫療器械註冊人的名稱、地址和聯系方式。
消費者自己使用的醫療器械也應當有專門的安全使用說明書。