目前，我國臨床診斷使用的基因測序儀、相關試劑和軟件均未經過國家對醫療器械的審查批準，涉嫌“非法醫療使用”。
只要用基因測序的方法進行臨床診斷，就會被叫停。除實驗室研究外，包括產前基因檢測在內的醫學技術中需要應用於疾病預防、診斷、監測、治療檢測、健康狀況評價、遺傳病預測等的檢測儀器、診斷試劑及相關醫療軟件等產品，必須經食品藥品監管部門批準註冊，衛生計生行政部門核準後方可應用。
浙江省衛生計生委婦幼處壹位工作人員透露，基因測序涉及倫理、隱私等壹系列問題。之所以被叫停，是因為國家監管部門想規範行業。
比如，有機構宣稱基因測序可以檢測“天賦基因”，實現“因材施教”。更有甚者，在國內壹些醫療機構的宣傳和描述中，基因測序技術充滿了神奇的色彩，制造了壹種“包治百病”的假象。
此外，基因測序市場的定價也缺乏規範性。比如杭州很多體檢中心也推出了疾病或癌癥風險預測項目，報價從幾千元到甚至幾十萬元不等。基因測序成了某些人眼中的肥肉，成了暴力行業。
另壹方面，由於目前的科技水平，壹些基因檢測的準確率不高，很多基因檢測機構為了達到眼球效應和經濟利益，涉嫌虛假宣傳。這也導致了基因測序，這原本是壹種實驗室研究方法。進入臨床應用後，在很多地方進入了法律法規的“灰色地帶”，亟待整改。
擴展數據:
終止基因測序對臨床應用的影響:
在臨床醫學上，基因測序主要用於部分高齡孕婦的產前無創篩查和疑似遺傳病患者的檢查，並不是“高價疾病檢測”的體檢項目。但是，這次也停止了這種產前基因檢測，廣大患者將深受其害。這將意味著許多原本可以接受無創產前診斷的高危孕婦，現在不得不接受羊膜穿刺術等傳統檢測方法。
參考資料:
浙江在線健康網-基因測序被叫停