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藥品質量安全承諾書

藥品質量安全承諾書1質量是企業的生命,誠信是企業的靈魂。中藥材及中藥飲片行業是壹個特殊的行業。關系到人的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業必須遵循的基本規範和行為準則。為人民群眾提供安全、有效、放心的中藥飲片,提高公眾健康水平,促進社會和諧發展,是企業義不容辭的責任和義務。

因此,太谷廣元堂藥業有限公司鄭重承諾:

壹是嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照《藥品生產質量管理規範》的要求組織生產、經營和使用。檢測和檢驗應嚴格按照現行版《中國藥典》的要求進行。

二是嚴格按照國家美國食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫藥管理局《關於加強中藥飲片監督管理的通知》(國家美國食品藥品監督管理局發20x25號《藥品質量安全承諾書》)的要求,不將中藥飲片、半成品或成品分裝外包或更改包裝標簽。切勿向不具備中藥材經營資質的單位或個人購買中藥材。

第三,嚴格對供應商進行質量審核和現場審核,提高企業內控質量標準。

我公司自願接受同行和社會的監督。如有違反法律法規,企業將承擔相應的法律責任和相應的後果。

XX公司

20XX年XX月

藥品質量安全承諾2為確保藥品質量,保障公眾用藥安全,我公司作為藥品質量安全第壹責任人,鄭重承諾:

壹是嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照新修訂的《藥品經營質量管理規範》的要求規範經營行為,對所經營藥品的質量安全負全責,確保不經營假劣藥品。

二、按照《藥品經營許可證》許可的方式和經營範圍經營藥品。切實落實各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或櫃臺,不擅自變更許可證內容,不超範圍經營藥品。不在店內外張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何誇大療效、誤導消費者的藥品宣傳,不將非藥品冒充藥品欺詐消費者。

三是嚴把藥品采購質量關,確保從合法合格的供應商處采購藥品,取得發票,確保采購的藥品批量驗收後錄入計算機系統,上架銷售。認真執行進貨質量檢查驗收制度,確保票、賬、貨相符。

四、嚴格按照藥品分類管理規定的要求,確保住院藥師在營業時間在崗,不開架銷售處方藥。住院藥師不值班時,會掛牌告知,停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,重視消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。

五、嚴格執行國家關於含特殊藥品復方制劑的管理規定。不搞卵肽制劑(胰島素除外),不搞米非司酮等處方藥和含可待因的避孕、終止妊娠復方制劑。

六、加強計算機管理系統的使用。制定相應的規章制度和操作規程,指定專人使用和維護計算機管理系統;可以覆蓋企業藥品采購、儲存、銷售各個環節的業務質量控制全過程;能夠接受食品藥品監督管理部門對藥品經營的實時在線監控。

七、認真開展藥品不良反應監測和報告工作,24小時內向藥品監管部門報告嚴重疑似藥品不良反應。

八、嚴格自律,主動接受並積極配合食品藥品監管部門的監督管理,自覺接受社會各界和消費者的監督,不弄虛作假,不逃避監管。

醫療機構名稱(蓋章):

承諾(法定代表人或企業負責人):

聯系電話號碼:

承諾日期:20xx年x月x日

關於藥品質量安全的承諾書3更加全面、準確、充分地履行食品安全綜合監管和藥品監管的管理職能,切實保障人民群眾的食品安全和藥品安全。近日,xx浦口美國食品藥品監督管理局在《致全區人民的壹封信》的基礎上,向全社會作出鄭重承諾,請社會各界和人民群眾監督:

壹是堅持依法行政,嚴格執法。認真履行法定職責,深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規範藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品和醫療器械等違法犯罪活動,為公眾食用和使用藥品創造安全放心的環境。依法實施日常監管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、違法必究。

第二,堅持廉潔政治,秉公執法。堅決落實《美國食品藥品監督管理局工作人員公正執法廉潔從政若幹規定》,嚴格管理執法隊伍。本文來自。嚴禁借故刁難、拖延、故意不作為或亂作為,以卡謀私,參與藥品生產經營活動。違者依法依紀嚴肅追究相關人員的責任。

第三,堅持規範程序和高效執法。嚴格按照法定程序履行監督職責,認真落實行政執法責任制和責任追究制。受理舉報要做到“每件舉報必接、每件投訴必查、每件結果必查”,行政許可是“集中受理、壹次性告知、限時辦結”。

第四,堅持熱情服務,文明執法。嚴格遵守服務承諾制和首問責任制,舉止文明,行為規範。通過政務公開和電子政務,積極改進工作作風,轉變工作作風,切實做到為民、便民、利民。樹立發展是第壹要務的意識,處理好監管與發展的關系,為我區醫藥經濟又好又快發展做出積極貢獻。

藥品質量安全承諾4為認真貫徹國家藥品管理法律法規的要求,切實履行藥品生產企業作為藥品質量安全第壹責任人的責任,規範藥品生產經營行為,切實保障提供給用戶的醫用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:

1.嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》和《山西省藥品監督管理條例》,嚴格按照國家、省、市、區食品藥品監督管理部門的要求分裝銷售醫用氧,絕不違法違規。

2.嚴格執行藥品生產質量管理規範要求,完善藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規章制度,確保醫用氧包裝質量,規範企業銷售行為。

3.加強醫用氧管理,防止醫用氧不當循環。嚴格執行國家和省食品藥品監督管理部門的有關規定。

4.嚴把原料醫用液氧采購質量關,嚴格審查供應商的生產經營資質,獲取並保存供應商的相關證書、資料和銷售憑證,確保原料醫用液氧不從不具備醫用液氧生產經營資質的單位或個人處采購,不被無資質的供應商擅自采購或使用。

5.嚴格執行醫用液氧儲存驗收制度,確保原料可追溯。醫用液氧入庫(低溫液體儲罐)應逐車驗收,以驗證醫用液氧的質量,並建立真實完整的醫用液氧采購記錄;不符合規定要求的,不予入庫、使用或退貨。

6.嚴格執行醫用液氧儲存和維護制度,采取防塵、防汙染等必要措施,做好低溫液氧儲罐儲存設施維護記錄,確保醫用氧氣儲存質量的安全有效。

7.嚴格按照公司註冊的醫用氧氣包裝工藝進行灌裝管理,嚴格按照現行標準(中國藥典氧氣)對包裝後的醫用氧氣進行出廠檢驗,建立真實完整的批生產記錄;不符合規定要求的,不得入庫或者銷售。

8.向社會銷售合格的醫用氧氣,並建立真實完整的銷售記錄,具有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,確保發現藥品不良反應時,及時向藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門報告。發現存在可能對人體健康和生命安全造成損害的安全隱患的,應當立即停止使用,嚴格按照《藥品召回管理辦法》召回產品,通知醫用液氧供應商,並向食品藥品監管部門報告。

9.醫用氧氣應按照《藥品生產質量管理規範》附錄:醫用氧氣進行分裝。分裝的醫用氧氣應由食品藥品監管部門審批發放,並按規定進行質量檢驗。

10,主動接受並積極配合食品藥品監管部門的監督指導,自覺接受社會各界和消費者的監督。如您違反上述承諾,故意逃避監管,弄虛作假,由此產生的壹切後果和責任由我單位承擔,並積極配合和接受食品藥品監管部門的行政處理。

特此承諾!

醫療機構名稱(蓋章):

承諾(法定代表人或企業負責人):

聯系電話號碼:

承諾日期:20xx年x月x日

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