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醫用X射線診斷放射防護和圖像質量保證管理規定

第壹章總則第壹條為了提高醫用X射線診斷質量,保障患者、放射工作人員和公眾的健康和安全,根據《放射性同位素與射線裝置輻射防護條例》,制定本規定。第二條本規定適用於中華人民共和國境內所有使用醫用X射線診斷設備的單位和個人。第三條國家對醫用X射線診斷的放射防護和圖像質量保證實施監督管理。第四條醫用X射線診斷工作單位必須接受縣級以上人民政府衛生行政部門的監督和指導。必須采取有效措施提高圖像質量;降低重復率、誤診率和漏診率;註意受檢者的屏蔽防護,減少和控制受檢者的照射劑量,做好輻射衛生防護和圖像質量保證工作。第二章許可證的申請和管理第五條從事醫用X射線診斷的單位,必須事先向縣級以上地方人民政府衛生行政部門辦理申請手續,經審查合格後,方可從事許可證範圍內的工作。第六條新建、擴建、改建X射線機房在選址、建築設計和防護設施等方面必須符合國家相關法規和標準的要求。必須按規定程序接受縣級以上人民政府衛生行政部門的預防性檢查和竣工驗收。第七條申請醫用X射線診斷的單位和個人必須具備下列基本條件:

(壹)具有與X射線診斷項目相適應的場所、合格的設施和防護性能,以及運行指標符合診斷項目要求的設備。

(二)、具有經人民政府衛生行政部門確認的相應專業技能,熟悉防護知識,健康條件合格,並取得《放射工作人員證》的人員。

(三)應當建立放射防護組織或者專(兼)職放射防護人員,建立工作人員和受檢者防護和質量保證的管理制度。第八條醫用X射線診斷設備安裝後,必須經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門指定的機構驗收。經證明其主要運行指標和防護性能符合國家相關標準,領取《X射線裝置工作許可證》後方可投入臨床使用。第九條發放《射線裝置工作許可證》的人民政府衛生行政部門應當按照有關規定對持證單位和個人進行定期核查,並將核查情況記錄在許可證復印件上。第十條從事醫用X射線診斷的單位或個人,需要變更許可範圍或終止放射工作的,應及時到原審批部門辦理變更或註銷手續。第三章受檢者的保護第十壹條臨床醫師和放射醫師應當在獲得相同診斷效果的前提下,避免使用放射性診斷技術,合理使用X射線檢查,減少不必要的照射。第十二條從事X射線診斷的單位必須建立健全X射線檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度。由於數據管理和患者轉診等原因,客戶不得暴露於不必要的輻射。第十三條對嬰幼兒、少年兒童的體格檢查,x光胸透檢查不應列入常規檢查項目;就業前或定期體檢前,x光胸透檢查間隔時間壹般不少於兩年;對接觸粉塵的工人進行X射線胸部檢查的時間間隔應按有關規定執行。第十四條臨床醫師和放射科醫師應當盡可能采用X線攝影代替透視進行診斷。未經省級人民政府衛生行政部門許可,不得使用便攜式x光機進行群體透視。第十五條對婦女腹部和嬰幼兒進行X線檢查應嚴格掌握適應證。對於孕婦,尤其是受孕後8-10周的孕婦,除非有特殊需要,否則不允許進行下腹部X線檢查。第十六條放射科醫師必須註意采取適當措施降低受檢者的輻射劑量;屏蔽和保護照射野附近的敏感器官和組織。第十七條等候患者和陪護患者(檢查時需要支撐的患者除外)不得在無屏蔽防護的情況下停留在X射線機內。第四章X射線診斷質量保證第十八條各醫療單位和X射線診斷科(室)必須按照醫院分級管理標準的要求,建立本部門的質量保證組織,制定本部門的X射線診斷質量保證方案(以下簡稱“質量保證方案”),質量保證方案的實施情況將作為醫院評審和放射科臨床科室(室)績效考核的重要依據。第十九條醫療單位的X射線診斷科(室)應當建立X射線檢查系統的評片標準和嚴格的評片制度;廢片、翻拍要記錄並分析原因;提出改進措施。第二十條X射線診斷報告的內容和格式由醫療單位規定,並有審批和簽發制度。市(地)級以上醫院放射科的診斷報告必須由主治醫師以上人員或主任授權的高級住院醫師出具。第二十壹條X射線診斷科(室)應有各種質量保證工作記錄、質控檢測片等材料。至少保存五年,定期分析評估。

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