有人知道藥企GSP認證自查報告怎麽寫嗎？

1.德興玉祥大藥房於2005年3月2日通過了藥品經營質量管理規範認證。該企業為個人，註冊地址為殷誠鎮上海路87號。藥店營業場所42.5平方米，無辦公及輔助區域。目前，* * *現有員工3人，其中藥學技術人員3人，質量經理1人(兼質量管理員、維修工)，執業藥師，中藥師職稱。檢驗人員1人(兼職配藥員)，大專學歷，中藥藥師職稱，從事專業工作滿8年，經藥品監督管理部門培訓考核後持證上崗。藥店的經營範圍為:非處方藥、處方藥(禁限用藥品除外):中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品。為確保GSP認證，藥店投入近萬元對內部硬件進行了大規模改造，增加了壹系列與門店要求相對應的硬件設施設備，並進壹步改進和完善了各項管理制度。

二、企業GSP質量體系自檢總結

(1)管理職責

為了全面開展和實施GSP認證，藥店首先結合企業實際情況和GSP要求，修訂和完善了各項質量管理制度和崗位質量職責，並及時對藥店全體員工進行了學習和培訓。為了保證各項制度能夠不折不扣的執行，我店每季度都會組織對制度執行情況的檢查和考核，並做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。

(2)人員和培訓

目前藥房共有3人，企業負責人羅芳大專學歷，具有中藥師職稱，熟悉藥品相關法律法規。另外兩名直接接觸藥品的從業人員，經藥品監督管理部門培訓考核並持證上崗，建立健康檔案。

藥店自成立以來，每年年初都會制定年度培訓計劃，並按計劃實施。壹年來，藥店共組織培訓12次，其中藥品管理法制培訓3次，藥店質量管理體系培訓3次，藥品專業知識培訓5次，藥品監管部門組織培訓1次。我店藥師每年都參加省藥監局組織的繼續教育。

(3)設施和設備

我們的營業場所是42.5米？環境幹凈整潔。營業場所門窗結構嚴密，貨架、櫃臺齊全。配備符合藥品儲存和陳列要求的各種設施設備，主要包括11套貨架、1套空調、1套溫濕度計、1套捕鼠器、1套烘箱、1套切片機、1套中藥櫃碎紙機。

(4)采購和驗收

我店嚴格按照藥品采購制度的規定和流程采購藥品。嚴格審核供應商、采購藥品、供應商銷售人員的合法性，每年與供應商簽訂質量保證協議，明確質量條款。所購藥品均有合法票據，並配有零售版的深虎軟件和計算機管理信息系統，確保對食品藥品監督管理局的持續監控。對於采購的藥品，檢驗員應根據原始憑證逐批進行檢驗。檢查時，應當按照要求對藥品的外觀、內外包裝、標簽、說明書和標簽進行詳細檢查。首個品種必須有該批藥品的檢驗報告，進口藥品必須提供蓋有供貨方原始印章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告》，中藥飲片必須標明名稱、生產廠家和生產日期。

(5)展示和儲存

陳列藥品時，藥品和非藥品要分開，處方藥和非處方藥要分開，內服藥品和外用藥品要分開，零散藥品和易聞的藥品要陳列在專櫃。商品擺放要整齊美觀，類別標簽擺放要準確，字跡要清晰。根據貨架檢查和記錄陳列的藥品，及時處理質量問題。我們店不是壹個月檢查壹次儲存的藥品，建立維護記錄。對於有效期為六個月的藥品，我們每月填寫快到期藥品催告表。每天上午和下午對倉庫的溫度和濕度進行壹次監測和記錄，發現超出規定範圍時及時采取控制措施。維護儀器設備的定期檢查和維護，建立設備檔案。

(6)銷售和服務

在銷售中，我店遵守相關法律法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和註意事項，營業時間有藥師值班。營業場所設有咨詢臺，店內明示服務公約，公布監督電話，設置顧客意見簿。能夠認真對待客戶的批評或投訴，及時處理並做好記錄。商店裏沒有違禁藥品的廣告。

2009年6月5438+10月，我店根據GSP條款進行了全面自查，各項認證準備工作已基本到位。現在我們正在申請認證。希望各位專家來視察指導，檢查我們的工作。

以上是我店去年通過GSP續展驗收的自檢報告！！基本上可以根據自己店鋪的實際情況改個名字就可以用了！！！