A.主要健康指標處於低收入國家前列
B.主要健康指標居中高收入國家前列。
C.主要健康指標在高收入國家中名列前茅
D.建設與社會主義現代化國家相適應的健康國家
參考答案:d。
解析:考察健康中國戰略的目標任務。《健康中國2030》規劃綱要確定的健康中國戰略目標:到2020年，基本建立覆蓋城鄉居民的中國特色基本醫療衛生制度，健康素養水平持續提高，健康服務體系完善高效，人人享有基本醫療衛生服務和基本體育健身服務，基本形成內涵豐富、結構合理的健康產業體系，主要健康指標居中高收入國家前列。到2030年，促進全民健康的制度體系更加完善，健康領域發展更加協調，健康生活方式得到普及，健康服務質量和健康保障水平不斷提高，健康產業繁榮發展，基本實現健康公平，主要健康指標進入高收入國家行列。到2050年，建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家。
2.國家醫保局和人力資源和社會保障部發布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。這個目錄的錯誤之處在於
A.目錄* * *分為仿制藥、西藥、中成藥、協議期談判藥品、中藥飲片五個部分。
B.西醫包括化學藥品和生物制品；中成藥包括中成藥和民族藥；協議期內談判的藥品包括仍在談判協議有效期內的藥品。
C.協議期內，談判藥品只按乙類管理，按乙類付費。
d工傷保險和生育保險在支付藥物時不區分甲乙類。
參考答案:c。
分析:考察醫保藥品目錄的分類、制定和調整。西藥、中成藥、協議期內談判藥品按甲、乙類管理，協議期內談判藥品按乙類支付..選項C期間談判藥品只按乙類管理的說法是錯誤的，所以答案是C。
3、下列藥品可以納入國家基本醫療保險範圍的是
A.用中藥材和中藥飲片釀造的各種酒制劑。
B.國家免疫計劃疫苗
C.按照省級加工標準加工的中藥飲片
D.將中標藥品納入國家帶量集中采購範圍。
參考答案:d。
分析:審核《基本醫療保險藥品目錄管理規定》。酒制劑不得納入基本醫療保險範圍。選項a不符合問題。預防性疫苗不得納入基本醫療保險範圍。選項b不符合問題。納入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品，應當是經國家醫藥產品管理局批準並按照國家標準加工的化學藥品、生物制品、中成藥(民族藥)，符合臨床必需、安全有效、價格合理的基本條件。選項C是省標，不符合題意。
4、藥品安全風險的特征不包括
A.復雜性
B.不可預測性
C.必然性
D.無法管束的
參考答案:d。
分析:考察藥品安全的風險管理要求。藥品風險管理不追求“零風險”，而是追求控制在可接受的範圍內。所以答案是d。
5.關於執業藥師職業資格考試規定的表述是錯誤的
A.藥學或中藥學專業本科學歷，從事藥學或中藥學工作滿2年，可報考執業藥師職業資格考試。
b藥學或中藥學專業大專學歷，從事藥學或中藥學工作滿6年，可報考執業藥師職業資格考試。
C.考試成績的管理以四年為壹個周期，部分免試科目必須在連續兩個考試年度內通過考試科目。
d .按照國家有關規定取得藥學或醫學高級職稱並在藥學崗位工作的人員，可以參加免試部分藥學科目的執業藥師職業資格考試。
參考答案:b
解析:本題考查執業藥師職業資格考試。相關專業工作年限比藥學、中藥學長1年。選項B應該是藥學或者中藥學工作五年才可以報考，這是錯誤的。所以答案是b。
6.《中華人民共和國藥品管理法》規定的行政處罰，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門按照職責分工決定；吊銷許可證或者吊銷執照的，由原批準頒發許可證的部門決定。“這反映了
a .除法律、行政法規另有規定外，行政處罰由違法行為發生地的縣級以上地方人民政府行政機關管轄。
B.兩個以上依法具有行政處罰權的行政機關對同壹行政違法案件有管轄權，行政機關對案件管轄有爭議，雙方協商不成的，報請同名的上壹級行政機關指定管轄。
如果違法行為構成犯罪，有管轄權的行政機關必須將案件移送司法機關。
d .違法行為在兩年內未被發現的，除法律另有規定外，不予行政處罰。
參考答案:a
解析:考察行政處罰的管轄。《藥品管理法》的行政處罰基本上由違法行為發生地的縣級以上藥品監督管理部門負責，但發證機構負責發放許可證和註冊證。所以答案是a。
7、下列事項中屬於國家藥品監督管理部門的主要職責是
A.組織和指導食品藥品犯罪案件的偵查工作
b負責藥品、醫療器械、化妝品的安全監督管理、註冊管理、質量管理和上市後風險管理。
組織深化公立醫院綜合改革，完善現代醫院管理制度。
d .負責醫療機構麻醉藥品和第壹類精神藥品印鑒卡購買和使用的審批。
參考答案:b
解析:組織指導食品藥品犯罪偵查工作的是公安部門。是衛生主管部門組織深化公立醫院綜合改革，完善現代醫院管理制度。醫療機構購買和使用麻醉藥品和第壹類精神藥品印鑒卡的審批機關為設區的市級衛生部門。國家醫療器械管理局負責藥品、醫療器械、化妝品的安全監督管理、註冊管理、質量管理和上市後風險管理。所以正確答案是b。
8.關於藥品標準修訂的說法是對的。
中國藥典從1985開始每五年修訂頒布壹次。
b國家食品藥品監督管理局國家藥品標準(“局發藥品標準”或“局發藥品標準”)每五年修訂壹次。
C.藥品註冊標準每五年修訂壹次。
D.中藥飲片炮制標準每五年修訂壹次。
參考答案:a
分析:考察國家藥品標準的類別。中國藥典每五年修訂壹次，其他國家藥品標準中沒有這壹規定。所以答案是a。
9.藥物臨床試驗所用藥物的管理應當符合《藥物臨床試驗質量管理規範》的相關要求。說要進行藥物臨床試驗是不對的。
壹、藥物臨床試驗應當在批準後三年內實施。
B.自藥物臨床試驗申請批準之日起3年內受試者未簽署知情同意書的，藥物臨床試驗許可證自動失效。
C.未實施的藥物臨床試驗，批準3年後仍需實施的，可以申請延續。
藥物臨床試驗應由倫理委員會審查和批準。
參考答案:c。
分析:考察藥物臨床試驗的法規和質量管理要求。批準三年後，未實施的藥物臨床試驗自動失效，需要重新申請，不是續期申請。所以答案是c。
10，藥品上市許可持有人要在年報中申報更多題庫可以通過考試100。
A.藥品生產過程中的微小變化
B.藥品生產過程的適度變化
C.藥品生產過程的適度變化
D.藥品的分裝
參考答案:a
分析:藥品上市許可持有人應當在年度報告中報告以下變更:①藥品生產工藝的微小變更；(2)國家醫藥產品監督管理局要求報告的其他變化。所以正確答案是a。