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2020年執業藥師考試時間為65438+10月24、25日。2020年執業藥師藥事管理與法規教材變化較大，每章也有相應考點。
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2020年執業藥師藥事管理與法規考點新增:藥品進出口管理。
實行進口管理的藥品應當從允許進口藥品的口岸進口，藥品進口企業應當向口岸所在地藥品監督管理部門備案。未按照規定備案的，責令改正，給予警告。逾期未改正的，撤銷《進口備案藥品註冊證》，是指進口商向該藥品允許進口口岸藥品監督管理部門申請麻醉藥品和精神藥品進口備案。進口商向口岸藥品監督管理局申請《進口藥品口岸檢驗通知書》進口備案，應填寫《進口藥品檢驗單》並持有《進口藥品註冊證》或《醫療產品註冊證》原件。進口特殊藥品的，需提供《進口準許證》原件及復印件、《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》復印件、《藥品經營許可證》和《企業法人營業執照》復印件。口岸藥品監督管理局出具的《藥品非進口備案通知書》中不能提供相關證明文件的，或者證明文件超過有效期的，該藥品有效期已不足12個月。原產地證書標註的實際產地與相關文件標註的產地不符，或者進口單位未取得《藥品經營許可證》和《企業法人營業執照》的落地品種包裝的。標簽不符合國家醫藥產品管理規定，藥品制劑無中文說明書或者中文說明書與批準的說明書不壹致，在國務院批準的口岸未組織藥品進口，或者按照國家醫藥產品管理規定批簽發的生物制品，貨物在所在地口岸藥品監督管理局管轄範圍以外落地，未能提供生產國或者地區藥品監督管理機構出具的有效生物制品簽發證明的。有關文件和票據、進口藥品註冊證或者醫藥產品註冊證被撤銷，禁止進口療效不確定、不良反應較大或者其他原因危害人體健康的藥品。中國食品藥品檢驗所負責進口藥品口岸檢驗的指導和協調工作。中國藥品生物制品檢定所負責審核和校準口岸檢驗所需的標準品和對照品。抽樣完成後，口岸藥品檢驗所應當在進口藥品通關單正本上註明？取樣？的字樣，並加蓋公章；對於特殊藥品，應在原進口許可證上註明？取樣？的字樣，並加蓋公章，不準抽樣。未提供出廠檢驗報告和原產地證明原件，或提供的原件與進口備案時的復印件不壹致，或批號或數量，或包裝、標簽與單證不符。藥品監督管理部門有其他證據證明進口藥品可能危害人體健康的。不符合檢驗標準的進口藥品，口岸藥品檢驗所應當及時將《進口藥品檢驗報告書》發送口岸藥品監督管理局和其他口岸藥品檢驗所，同時將進口藥品的檢驗樣品報送國家醫療器械管理局和中國藥品生物制品檢定所，保存至有效期滿；索賠或者退回檢驗產品的樣品應當保存至案件終結；超過保質期的留樣由口岸藥品檢驗所負責處理並記錄。對檢驗結果有異議的，可以在收到檢驗結果之日起7日內向原口岸藥品檢驗所申請復驗，也可以直接向中國藥品生物制品檢定所申請復驗按有關規定未抽樣但已辦理通關手續的藥品。口岸藥品監督管理局對所有進口藥品采取查封、扣押的行政強制措施，對從境外進入保稅倉庫、保稅區、出口加工區的藥品，進口化學原料藥及制劑(首次在境內銷售的化學品除外)不再實行逐批強制檢驗，免於辦理進口備案、口岸查驗等進口手續，海關按有關規定實施監管；從保稅倉庫、出口監管倉庫、保稅區、出口加工區進境的藥品，應當按照規定辦理進口備案和口岸檢驗手續，出口管制藥品上市許可持有人和藥品生產企業應當辦理藥品出口銷售證。應向所在地省級藥品監督管理部門提交相關申請表。藥品出口銷售證號:省簡稱XXXXXXXX(英文編號排列方式:No .省英文XXXXXXXX)，發證單位英文翻譯參照本省英文，藥品出口銷售證有效期不超過2年。且不得超過申報資料中所有證明文件的有效期，提供虛假證明或者以其他方式騙取藥品出口銷售證明，或者在明知生產場所不符合GMP要求的情況下撤銷藥品出口銷售證明，五年內不得為其發放藥品出口銷售證明。出口藥品上市許可持有人和藥品生產企業應當建立出口藥品檔案，確保藥品出口過程的可追溯性。實行特殊藥品進口管理的醫療機構因臨床需要急需進口少量藥品的，經國家醫藥產品管理局或國務院授權的省級人民政府批準，可以進口。進口藥品應當在定點醫療機構用於特定的醫療用途，不得擅自擴大使用者或者出入境人員攜帶自用的少量藥品。限自用合理數量，盡量攜帶正規醫療機構出具的醫學診斷證明，海關監管的第壹類註射劑麻醉藥品和精神藥品處方1次。其他劑型壹般不超過3天。超過自用合理量的藥品應通過貨物渠道申報和處置。少量國外已合法上市的藥品未經批準進口，情節輕微的，可以依法減輕或者免除處罰。
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