行業主要上市公司:康威世紀(688426)；迪安診斷(300244)；熱景生物(688068)；明德生物(002932)；華大基因(300676)；比利牛斯山測試(300887)等。
本文的核心數據:新冠肺炎對變化的預防和控制；轉型模式；體外診斷的市場規模；
“新冠肺炎”已經成為過去式了。
65438、2022年2月26日，新型冠狀病毒感染聯防聯控機制綜合組發布實施新型冠狀病毒感染乙類管理總體方案，自2023年起，解除《中華人民共和國新型冠狀病毒傳染病防治法》規定的甲類傳染病防控措施。新型冠狀病毒感染不再納入《中華人民共和國國境衛生檢疫法》規定的檢疫傳染病管理。實施B類管後，中國應對新冠肺炎感染主要在於加強服務和安保。具體方向是:感染者願意檢查，不再實施隔離措施和社會防控。
同時，國務院聯防聯控機制綜合組組織修訂發布了《新型冠狀病毒感染防控預案(第十版)》。第十版診療方案優化了檢測策略:僅針對相關醫務人員、住院患者、養老機構、社會福利機構等工作人員、被看護人員、社區重癥高危人員等。進行核酸檢測，也可以選擇抗原檢測的形式。從便利性來看，新冠肺炎抗原檢測更方便居民獲取，因此新冠肺炎核酸檢測需求理論上可能降為零，說明新冠肺炎核酸檢測已經逐漸退出中國的舞臺。
新冠肺炎的核酸和抗原檢測將何去何從？
新冠肺炎居民對核酸檢測的需求迅速下降，新冠肺炎的核酸檢測成為“時代棄子”，發展前景並不好。在新冠肺炎參與核酸檢測試劑盒生產，在新冠肺炎參與後續檢驗的企業，壹般都是具有IVD(體外診斷)行業資質的企業。這些企業中的大多數在新冠肺炎開始核酸檢測業務之前，除了新冠肺炎核酸檢測公司之外，在IVD還有其他業務。對於這樣的企業，還是有發展空間的。然而，壹些企業在疫情發生三年後才成立，特別是那些在新冠肺炎僅提供核酸檢測服務的企業。相對來說，這類企業的發展前景略顯尷尬。
而且從目前的市場調研來看，大部分人對抗原和核酸檢測並沒有更獨立的意願和需求。參考全球開放進程，後續大眾市場對抗原的需求也在減少，中國新冠肺炎抗原檢測試劑盒未來可能不會有近期市場。
那麽，新冠肺炎核酸和抗原檢測企業的發展是否出現了拐點？原本由這類企業提供的新冠肺炎核酸/抗原檢測產品和服務，在中國實施新冠肺炎感染“B and B管”後，已經失去了原有的高價值，大眾市場需求銳減。為了企業的可持續發展，企業應該考慮在原有的其他業務上進行業務延伸或戰略調整。
從市場劃分來看，部分新冠肺炎核酸檢測企業(指試劑盒生產商和核酸檢測服務商)和部分開發了新冠肺炎抗原自測產品的企業是與IVD其他細分行業的業務。企業可以通過戰略調整來決定未來是繼續深化其他細分行業的業務，還是轉向其他新的領域，比如猴痘病毒抗原或其核酸檢測。在市場方面，企業可以考慮申請國際(德國BfArM、歐盟健康安全委員會等。)對海外市場進行調查，發現市場布局可行後的認證，從而將原庫存出口到海外。
中小企業為IVD工業開展出口業務仍然困難。根據國際知名醫療行業垂直研究機構的評估
根據MedTech的數據，從2015到2021，IVD行業的全球市場規模也處於持續增長的過程中。除了2020-2021的新冠肺炎疫情，其他時間段的市場規模增長率都在5%左右波動。且根據評估
根據MedTech對全球IVD行業的研究結果，到2028年，全球IVD行業的市場規模將超過11000億美元，表明全球IVD行業仍有增長空間。如果除了新冠肺炎的核酸/抗原檢測業務之外，還有大型企業參與IVD業務，他們可以考慮增加在R&D的投資，以增加在全球IVD市場的份額。
核酸亭“退休”可以在哪裏“返聘”？
三年來，新冠肺炎疫情(新冠肺炎感染)席卷全球，給“暴發戶”行業帶來的不僅僅是新冠肺炎核酸/抗原檢測，還有它的配套設備——核酸亭。然而，隨著新冠肺炎核酸檢測行業的“終結”，其配套設施中的核酸亭也步入了退休狀態，原有的核酸亭壹直無人問津。許多人反映，核酸亭占用了公共空間，但沒有被社區使用。從產業資源最大化的角度來看，核酸亭或許可以為退休後的社區醫療和便民服務做出貢獻，其轉型重點是便民體檢服務和便民醫療服務。
“電子哨兵”能有出路嗎？
電子哨兵也成為了“時代棄兒”中的壹員。電子哨在新冠肺炎嚴控疫情期間，在壹二線城市發揮了重要作用，幫助居民小區篩查外地人和核酸有問題的人。然而，隨著國家對新冠肺炎防控機制的改變，居民區不再需要通過檢查核酸陰性證明才能進入，這使得許多居民區的電子崗哨“形同虛設”。
事實上，電子崗哨是壹種可以通過人工智能技術對電子崗哨的功能進行升級叠代的設備，涵蓋了原有的核酸陰性證明的驗證功能，增加了人臉識別、安全校對等有效功能，保障小區居民的人身安全，如門禁、人員管理、智能監控等。但在電子崗哨改造期間，壹些二手電子崗哨被買賣，但也存在壹些存儲個人隱私信息的風險。電子崗哨除了更新功能外，還需要在政府的規定和監管下保護居民的個人信息安全。
“拋棄時代的孩子”要靠了解市場，制定合理的路徑。
“時代的棄兒”在時代的變遷中是不幸中的萬幸。需要盡快調整業務模式和戰略方向，以適應市場的快速變化。不僅要考慮布局某個市場的可行性，還要考慮轉型路徑。合理的轉型路徑將保證企業在轉型路徑上承擔的成本和消耗最小化，自身資源得到合理利用。
有關該行業的更多研究和分析，請參考前瞻產業研究院《中國核酸檢測行業市場前景預測及投資戰略規劃報告》和《中國IVD行業市場前瞻及投資戰略規劃報告》。