查詢藥品註冊審評主要包括上市受理和壹致性評價(分析反對者)、臨床備案(報告進展和be難度)、CDE原料藥備案。對於這些數據,要註意時間節點和驗收類型,對項目有個大概的了解。下面簡單介紹壹下CDE官網查詢和目前比較流行的數據庫查詢。
1.在CDE官網查詢藥品註冊和評價。
要在CDE官網查詢,先進入官網,點選服務,然後點選服務指南中的組織與服務規則。這是我們想知道的信息。點擊此處查看CDE實際向公眾提供受理藥品註冊申請的進度。無論妳是否從事相關工作,都可以通過瀏覽受理目錄、新任務公示等方式進行查詢。
藥品註冊審評的查詢方式
回到信息披露壹欄,可以看到下面的受理品種。當我們輸入已接受的品種信息時,我們可以看到已接受的品種和正在審核的品種。現在接受多少品種,什麽類型,哪些公司可以看到?這些數據無法分析競爭對手,也很難整合。
藥品註冊審評的查詢方式
二、在藥品註冊審評數據庫中查詢。
我平時用融雲數據庫查藥品註冊審評(分析競爭對手,了解競爭數據,判斷註冊審評難度),查詢也方便,比如“屈螺酮炔雌醇片”。
可以在中國藥物評價數據庫藥物研發下查詢數據,輸入“屈螺酮炔雌醇片”進行精準/模糊搜索。如果勾選“準確”復選框,搜索範圍會進壹步縮小,搜索結果會更加準確。還可以通過目標、參考適應癥、受理號、企業名稱、CDE處理日期、狀態開始日期七個維度檢索藥品的詳細信息。
藥品註冊審查
還可以按ATC代碼、優先審評、重大項目、專項審評、壹致性評價、藥品類型、受理號申請類型、申請類型、註冊類型、處理狀態、審評結論、審評順序和序號12篩選搜索結果。除了搜索單個選項,還可以搜索多個選項的組合,從不同維度了解國內新藥研發進展。
藥品註冊審評的查詢方式
搜索結果涵蓋數據量、受理號、藥品名稱、CDE原企業名稱、申請類型、註冊類型、承辦時間、狀態開始日期、辦理狀態等9個維度的數據信息。數據來源均來自權威機構和官方,數據結果具有重要價值和參考意義。
藥品註冊審評的查詢方式
搜索結果可以按受理號、按品種、按企業瀏覽,可以快速分析對手,了解競品賽道布局。
藥品註冊審評的瀏覽模式
還可以點擊全局分析,直觀顯示圖形數據,包括年度趨勢、藥品類型分析、申請類型分析、受理號申請類型分析、藥品申請top10分析、企業申請top10分析,了解競品及分析數據。
藥品註冊審評的查詢方式
點擊受理號進入該藥品的詳細信息頁面。詳情頁提供了更加詳細、直觀的數據信息,全面展示了藥品的基本信息、審評概況、審評時間線、其他信息以及相關信息。在“審閱時間線”列中,審閱進度是可視化的,結果也是可視化的。在相關信息欄中,顯示了在其他數據庫中收集的該藥物的文章數量。點擊數據庫名稱,跳轉到相應的數據庫,顯示所有包含藥品名稱的搜索結果。
藥品註冊審評的查詢方式
以上是如何查詢藥品註冊受理的說明。可以查詢企業在研品種的申報進度和排隊情況,幫助用戶實時跟蹤國內新藥研發進度,了解國內新藥研發競爭格局,把握國內新藥研發趨勢。