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宜信口罩是醫療器械嗎?

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經查,宜信醫療器械有限公司“醫用防護口罩(豫協準準20182140615)”為食品藥品監督管理局註冊的醫療器械,適用於醫務人員及相關工作人員防護空氣傳播呼吸道傳染病。

豫協住準20182140615的企業註冊信息如下:

報名編號:豫協諸準20182140615。

註冊人名稱:益新醫療器械有限公司

註冊地:長垣高新醫療器械產業園。

生產地址:長垣高新醫療器械產業園。

產品名稱:醫用防護口罩。

管理類:第二類。

型號和規格:鴨嘴形、拱形和折疊式。

結構與組成/主要部件:該產品由口罩本體(由無紡布和聚丙烯熔噴布制成)、鼻夾和口罩帶組成。

適用範圍/預期用途:適用於醫務人員及相關工作人員對空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。

宜信醫療器械有限公司的企業註冊信息如下:

統壹社會信用代碼:91410728397780577J。

企業名稱:益新醫療器械有限公司

類型:股份有限公司(未上市,自然人投資或控制)。

法定代表人:楊亞東。

註冊資本:5666萬。

成立日期:2014,17年6月。

登記機關:長垣縣市場監督管理局。

註冊狀態:現有(在營、在業、在冊)。

地址:長垣縣高新醫療器械工業園。

經營範圍:生產、銷售第壹類、第二類、第三類醫療器械;棉紡織品、棉紗布漂白、醫用包裝及印刷制品、非織造布及制品、機械設備、勞保用品、塑料原料及制品、消毒產品銷售(危險化學品除外)。

從事貨物和技術的進出口(國家法律法規規定須經審批的貨物和技術除外)。

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