[問]國家對處方藥和非處方藥實行_ _ _。(a)特殊管理制度[B]分類管理制度[C]放開管理制度[D]嚴格審批制度[K]B
[Q]藥品生產質量管理規範制定依據:[A]中國人民藥品管理法[B]中國人民產品質量法[C]中國人民藥典[D]中國人民藥品管理法[k] A。
[Q]負責修訂中藥材生產質量管理規範的政府部門有:[A]國家美國食品藥品監督管理局[B]國家中醫藥管理局[C]衛生部[D]國家發改委[k] A
[Q]法定名稱有:[A]通用名[B]商品名[C]國際非專利名[D]別名[k] a。
[Q]下列哪壹項描述是不正確的:[A]成員不得向醫療衛生專業人員提供經濟利益或其替代物(包括捐贈、獎學金、補貼、贊助、咨詢合同、教育或與其執業有關的其他名義)，以換取患者對其藥品的處方、推薦、采購、供應和使用。或承諾在未來繼續上述活動[B]也不承諾以任何方式或條件提供或提供任何其他可能對醫療衛生專業人員處方行為產生不當影響的利益[C]無論《準則》中有無規定，只要律師認為不違法，醫藥代表均可向醫療衛生專業人員提供經濟利益[D]會員可與醫療衛生專業人員簽訂合同，由醫療衛生專業人員提供真實的咨詢服務，並向其支付合理的報酬、住宿和差旅費補償；但是，提供此類咨詢服務的方式或條件不得對相關醫療衛生專業人員的處方行為產生不當影響[K] C。
[Q]對醫藥購銷中的商業賄賂有行政處罰權的部門不包括:[A]工商行政管理部門[B]中醫藥管理部門[C]衛生行政部門[D]食品藥品監督管理部門[k] b。
【問】下列關於印刷宣傳品的描述，哪壹項是不正確的:[A]當單獨使用科學或醫學文章的印刷本時，由於不是由制藥公司制作的，因此不構成藥品宣傳品。[B]如果將壹篇科學或醫學文章的印刷本與制藥公司制作的其他文件壹起發送給醫療衛生專業人員，那麽這些重印本將轉化為宣傳材料[C]以提醒患者如何服藥。[D]任何非語言信息(包括圖表、圖解、照片或表格等)的重印。)選自論文或研究報告並收錄在宣傳資料中或與宣傳資料壹起發給對方的，推廣者必須明確註明出處且譯文應忠實於原文[k] C。
[Q]《藥物臨床試驗質量管理規範》的簡稱是:[a] GLP [b]古普[c] GEP [d] GCP [k] D
[Q]藥品費用是衛生總費用的重要組成部分。目前美國、歐洲國家和日本的藥品支出占衛生總費用的比例分別約為:[a] 15%、10%和20% [b] 10%、15%和25%[c]
【問】如果需要在國際科學會議或研討會上通過展示櫥窗或直接分發給出席者的方式傳遞壹種未在會議舉辦國註冊或其內容和條件與其他國家不同的藥品的推廣信息，下列關於推廣行為必須滿足的條件的描述中，哪壹項是不正確的:[A]會議必須是真正的國際科學會議，至少有壹名與會者來自會議舉辦國以外的國家。[B]未在會議舉辦國註冊的藥品的宣傳資料(不包括宣傳輔助工具)應包括該藥品已在哪些國家註冊的適當說明，同時聲明該藥品未在當地註冊。[C]如果藥物已經在會議召開的國家獲得上市許可，但是，如果宣傳材料包含新的處方信息(適應癥、警告等)。)經會議舉辦地國家/地區以外的其他國家批準的，宣傳資料還應當說明該藥品在各國的註冊內容和條件不同[D]宣傳資料應當明確說明該藥品已經註冊的國家和該藥品尚未在該國註冊的事實[k] a。
[問]1997號《中央國務院關於衛生改革與發展的決定》中提出，醫療機構的設置以_ _ _為主，其他社會力量和個人為輔。(a)公共，集體[B]國家，集體[C]全民，集體[D]非營利[K]B
[q]1982年，美國有7人死於含氰化物的泰諾膠囊，導致FDA頒布:[A]純食品藥品法案[B]生物藥品法案[C]處方藥申請費法案[D]防幹擾包裝法案[k] D。
【問】關於宣傳資料的標準，下列哪種描述是不正確的【A】宣傳資料可以含有與中國藥品監督管理局批準的藥品信息相適應的內容；[B]藥品宣傳信息應當基於對所有相關證據的最新評價，並明確反映相關證據事實；[C]藥品宣傳信息應通過引用批準的藥品說明書或科學證據進行確認；[D]公司應該客觀地對待所有善意的藥物信息請求。
[Q]我國規範臨床用血和血液制品生產管理的法律法規有:[A]血液制品管理條例和《中華人民共和國獻血法》[B]血液制品管理條例[C]中華人民共和國獻血法[D]以上均為錯誤的[k] a。
[Q]在組織實施GMP的過程中，國家醫藥管理局提出()[A]根據企業規模逐步實施GMP的八年計劃[B]根據企業技術實力逐步實施GMP的八年計劃[C]根據劑型逐步實施GMP的八年計劃[D]按地區逐步實施GMP的八年計劃[E]按部門。
【問】廣告主、廣告經營者、廣告發布者違反《中華人民共和國廣告法》的規定，哪些行為可以免除民事責任()[A]在廣告中損害未成年人或者殘疾人的身心健康；[B]假冒他人專利；未經廣告審查機關審查批準，發布廣告的；貶低其他生產者和經營者的商品或服務；[E]廣告。
【問】以下哪些內容不符合GMP要求？()[A]生產β-內酰胺類藥物的車間應與其他車間嚴格分開。[B]生產青黴素類藥物的車間應設置獨立的專用空調系統，分裝間應有相對負壓。[C]潔凈度等級要求高的車間壹般與相鄰的潔凈度等級低的車間有相對負壓。[D]生產劇毒微生物和出芽產品的車間應有相對負壓，應有獨立的空調系統。
【問】下列哪些內容與《藥品批發企業資質審查辦法》的規定不壹致()【A】國家中醫藥管理局負責組織實施新申請藥品批發企業的資質審查和認定【B】省級藥品生產經營主管部門負責新申請藥品零售企業的資質審查和認定【C】跨國公司申請在華設立藥品批發企業，必須通過國家中醫藥管理局的資格審查並被認可[D]個體工商戶和個人合夥組織不能申請開辦藥品批發企業[E]申請人應配備執業藥師並有負責藥品供應的區域[k] c
[Q]藥品使用質量管理規範的英文縮寫是()[a] GLP [b]古普[c] GEP [d] GRP [e] GCP [k] B
[Q]“藥品評價良好規範”的英文縮寫是()[a] GLP [b]古普[c] GEP [d] GRP [e] GCP [k] C
[Q]《藥物研究與開發管理規範》的英文縮寫是()[a] GLP [b]古普[c] GEP [d] GRP [e] GCP [k] D