9夕陽歲月,筆耕的記憶(10)- 2
? (每日壹題- 81 ~ - 90。原始記錄、監測報告、監測儀器設備和設施、環境監測檔案、最高管理者、管理手冊、環境檢測時效性、環境監測 分包、可追溯性)
每日壹題- 81《原始記錄》
1.含義 :檢測原始記錄是指通過壹定表格形式,對環境檢測活動所做的最初數字記載或文字記錄,是檢測第壹手資料,也是生成環境檢測報告的根本依據。
2.意義 :原始記錄包括足夠充分信息,是保證記錄信息的原始性、完整性、可追溯性。能夠再現監測的全過程,並符合相關監測方法標準和技術規範要求。
3.分類 :主要有(1)采樣原始記錄;(2)現場檢測原始記錄;(3)實驗室檢測原始記錄;(4)數據處理原始記錄;(5)報告審核原始記錄;
4.內容 :主要有(1)采樣記錄:樣品名稱、編號,樣品性狀,采樣容器,采樣設備信息,采樣地點,采樣時間,采樣人,以及現場環境、氣象參數:等。(2)實驗室檢測記錄:主要包括檢測項目、檢測方法,檢測儀器信息,檢測數據、結果計算,檢測人及復核人。質控措施內容(方法、依據,標準物質,要求,質控結果,評價等信息)。
5.要求 :主要有(1)原始記錄表設計規範內容全面;(2)填寫要求:即時填寫(不允許補記、追記、重抄寫);不得隨意塗改,必須修改時來取"杠改法”簽字更正。對電子記錄的更改應保留修改痕跡。
每日壹題- 82《監測報告》
1.含義 :監測報告是指生態環境監測機構依法從事生態環境監測活動,向社會出具具有證明作用數據、結果的壹種技術文件。
2.釋義 :(1)生態環境監測機構的“產品”是監測報告。由於某些原因,目前有些生態環境監測機構還在沿用“檢驗報告”、“檢測報告"的產品名稱。(2)依據RB/T214,各個領域的數據結果報告,統稱為:檢驗檢測報告,具體出具檢驗檢測報告的機構,稱為檢驗檢測機構。顯然,生態環境監測機機構,是檢驗檢測機構的壹個組成部分。
3.依據 :生成生態環境監測報告的根本依據是環境監測原始記錄。兩者的主要內容具有壹致性、真實性、準確性、可溯源性。
4.內容 :主要有(1)報告封面信息:報告名稱、標題、機構名稱、CMA標誌印章、唯壹性標識(系列編號)、監測項目名稱,監測專用章或公章,日期等信息。(2)封2“說明”:主要包括本機構的監測聲明條款(免責聲明,不得復制報告的聲明)、結果說明、本機構的地址及聯系信息等。(3)正文頁面內容主要有:受檢單位名稱,樣品信息(包括樣采集時間、地點、采樣點樣品信息,接收日期、檢測日期)、每壹頁標識(編號),檢測方法標準(名稱、標準號、檢出限)、主要檢測設備名稱編號、檢測數據結果及編寫單位,以及提供評價標準的標準值(或限值);報告編制人、審核人和簽發人(簽字)等內容。
5.其他要求 :(1)檢測儀器的計量檢定有效期、標準物質的有效期必須符合規定;(2)數據結果的有效數字位數,應符合規定;(3)現場測試和釆樣應至少有2名監測人員在場。(4)所有監測人員必須經培訓考核合格,符合上崗操作的規定。(5)監測報告應與監測合同(委托書/任務單)、原始記錄及報告審核記錄壹起歸檔。保存期限通常不少於6年。
每日壹題- 83《監測儀器設備和設施》
1.含義: 它是指環境監測機構依據相關檢測方法標準和技術規範所配備的儀器和設施。
2.類別: 主要有:(1)現場測試和采樣儀器設備丶設施;(2)化驗室檢測儀器設備;(3)樣品處理通用儀器設備丶設施;(4)數據處理儀器設備;(5)環境因素設備丶設施;(6)標準物質;試劑;材料;(7)實驗室信息管理系統設施;
3.要求: (1)建立儀器設備管理體系:建立儀器設備管理組織、制定儀器設備管理程序丶編寫儀器設備作業指導書或操作規程。(2)健全儀器設備管理制度:包括采購計劃審批制度、驗收制度、使用制度、記錄制度、核查制度。(3)儀器設備校準和檢定:主要有計量部門所屬的儀器鑒定校準(證書)管理。以及實驗室內的儀器校準。
4.環保安全設施: (1)高壓氣瓶使用管理;(2)有毒有害相關設施安全管理;(3)廢物回收設施管理(4)排氣系統設施管理。
每日壹題- 84?《最高管理者》
1.定義: 生態環境監測機構中,在最高層指揮和控制實驗室的壹個人或壹組人。1)壹組人,稱為“最高管理層”。2)最高管理者,在生態環境監測機構,應該是“公司總經理,或法人代表”,或“監測中心主任”,或“監測站站長”等等。
2.能力要求: (1)能高效配置實驗室合規運行所需的各類資源,以保證實驗室管理的有效性、行為的公正性和數據的準確性。(2)了解生態環境監測機構數據質量責任及處罰規定,能向全體工作人員強調和傳達國家部門相關法律法規。(3)掌握實驗室安全管理要求,及生態環境監測采樣安全管理要求,能落實安全生產和確保工作人員人身安全。(4)了解管理評審的意義,熟悉實驗室管理評審流程,能順利主持召開管理評審會並落實管壹理評審輸出改進措施。
3.相關規定 :(1)RB/T214規定:檢驗檢測機構應確定全權負責的管理層,管理層應履行對管理體系的領導作用和承諾:對公眾性做出承諾:負責管理體系的建立和有效運行:確保管理體系所需的資源:確保制定質量方針和質量目標;確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程;組織管理體系的管理評審;確保管理體系實現其預期結果;滿足相關法律法規要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇。(2)RB/T041規定:(5.1機構)稱為“機構負責人”;在“國市監檢測[2018]245號“通知(的第五條),稱為生態環境監測機構負責人。
4.質量(管理)手冊 :是按照“最高管理層”、“最高管理者”的稱謂。
每日壹題- 85?《環境監測檔案》
1.含義: 環境監測檔案主要是指生態環境監測活動中,具有保存價值和可追溯功能的各種文件、資料、記錄和報告。環境監測檔案管理是環境監測機構的管理體系不可缺少的組成部分。
2.檔案分類 :(1)原始記錄(圖、表,音,像);(2)監測報告(監測機構的產品,包括發送信息);(3)監測活動其他文件(包括:監測合同或任務單/委托書、報告審核記錄;相關其他資料:監測方案、采樣計劃、企業工程生產排汙狀況等);(4)受控文件。包括“外來文件”(質量標準、排放標準、技術規範、監測標準修改單等);(5)資質文件:CMA資質證書及附件、資質申報文件、評審會議文件及整改文件等。(6)指導性文件:“評審準則”、RB/T214、RB/T041等等。
3.歸檔方式: (1)紙質介質文件。具有直觀性,存在感強。但占據空間,建維工作量大。(2)電子介質方式文件。需要明確授權、發布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。
4.報告和記錄存檔 :在保證安全性,完整性和可追溯的前提下,可使用電子介質存儲的報告和記錄,代替紙質文本存檔。監測報告和記錄存檔:保存期限通常不少於6年。
每日壹題- 86?《管理手冊》
1、含義: 管理手冊,又稱為質量手冊、質量管理手冊。是本檢測機構的綱領性管理文件。並給出其文件代號,其中包括檢測機構代號、管理手冊控制號即版次、發布年份。
2、內容: 闡明了本監測機構的質量方針、質量目標和組織機構,規定了本公司管理體系的管理要求和技術要求,註明了相關的支持性文件,以及在管理體系中各職能部門、關鍵人員的責任和相互關系。
3、編制 :1)編制依據:GB/T214-2017(檢驗檢測機構通用要求),以及《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》。2)編制原則:質量手冊的編制應遵循“最簡單、最易懂”的原則,達到滿足規範性、系統性、協調性、唯壹性、適用性、可操作的基本要求。3)基本要求:滿足規範性、系統性、協調性、唯壹性、適用性、可操作性的基本要求。
4、作用: 1)對外部作為質量保證的 承諾性文件;2)對本檢測機構,是指導全部監測活動的具體管理運作的規則。
5、計劃: 習慣說法檢測機構管理的“八大計劃”:1)人員培訓計劃;2)設備檢定計劃;3)設備維護計劃;4)管理評審計劃;5)期間核查計劃;6)質量控制計劃;7)質量監督計劃;8)內部評審計劃。
每日壹題- 87?環境檢測《時效性》
1、含義: 環境檢測的全部活動中,關於有效時間,以及有效期的規定。所以環境監測的有效性,又可以稱為“時效期間”。
2、意義: 1)依據法規性質的環境標準,給定其有效時間、有效期。2)超過時效期的環境檢測活動,則被判定無效,或不符合環境監管理的有效性。
3、分類: 1)管理類:法律法規及環境標準中的時效期間。2)檢測技術的時效期間。
4、規定: 1)CMA資質證書:見證書上的規定。有效期間,最長為6年。2)有證標準物質:有效期見證書中的規定,壹般為3年。3)大型儀器性能鑒定:有效期,見鑒定證書中規定。不同儀器,有效期1~3年。4)管理體系:內部審核,每年壹次;管理評審,12個月壹次;監測報告保存期限,通常不少於6年。5)采樣保存期間:要求在規定保存期的期間內,完成檢測。不同的檢測項目,具體規定見其方法標準和監測技術規範。
5、延展: 為保證檢測結果的有效性的規定:1)儀器預熱時間;2)樣品預處理(加熱,消解,冷卻,恒溫,振蕩,蒸餾)時間;3)滴定速度(時間);4)其他。
每日壹題- 88 環境監測《分包》
1、含義: 環境監測機構將少量沒有檢測資質認定的項目,分給有檢測資質的機構進行檢測,協助分包方完成全部檢測委托任務的檢測。因此說,分包是壹種分包檢測。
2、要求: 1)監測機構實施分包前,應建立和保持分包的管理程序,並在業務洽談、合同評審和合同簽署中予以實施。2)具體分包項目及其承擔分包項目的檢測機構,應事先征得委托人的同意。3)出具檢驗報告時,應將分包項目予以清晰標明。
3、管理: 1)檢測機構對分包結果向客戶(委托方)負責。2)對分包方資質和能力進行確認。3)對分包方監測質量進行監督或驗證。4)不得進行二次分包。
每日壹題- 89《可追溯(性)》
1、含義: 它是指探索事件事物產生的由來〈源頭)。對於環境監測來說,可溯源是質量管理的壹個新概念。它是對影響數據準確性的某種因素,可追查到發生的源頭等因素。
2、應用: 1)RB/T214-2017:4.5.20:檢驗檢測機構應對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,保證期具有可追溯性。2)國市監檢測[2018]245號通知:第十七條,方法驗證和方法確認的過程及結果,應形成報告並附驗證或確認全過程的原始記錄,保證方法驗證或確認過程可追溯。第十九條,開展現場測試或采樣時,…保證觀場測試壹或或釆樣過程客觀、真實和可追溯。第二十條,樣品在制備前處理和分析過程中註意保持樣品標識的可追溯性。第二十三條,(二)在保證安全性、完整性和可追溯的前提下,可使用電子介質存儲的報告和記錄代替紙質文件存檔。
每日壹題- 90 環境監測《留痕》
1、含義: 是指為表征監測數據、結果真實可信所保留的痕跡。
2、意義: 1)是可追溯的壹種表征方式。2)是可視化的壹種原始記憶。3)留痕的規定源於對記錄的更改,更可以擴展到監測活動中的可追溯的內容,其中包括安全警示(設施與操作)等方面。
3、方式: 1)即時照片的痕跡原件;2)采樣活動地點的"定位"信息技術所留“記錄”。
4、溯源 :1)RB/T041-2020(6.4)管理體系:“所有對記錄的更改(包括電子記錄)實現全程留痕。2)早些時候,國市監檢測[2018]245號通知的第十六條中,也有同樣的規定。