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化妝品辦理FDA認證需要什麽資料

您好!根據美國FDA最新頒布的MoCRA《2022年化妝品法規現代化法案》新規要求,化妝品出口美國是必須需要辦理FDA認證/註冊的。相關具體要求如下:

壹、FDA法規要求

根據美國FDA於2022年12月29日,由美國總統拜登簽署通過的《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA)規定表示:

·所有出口至美國的化妝品都需要辦理FDA註冊/認證。

二、如何辦理?資料?

化妝品FDA註冊分為:企業註冊和產品註冊。

(1)企業註冊:進入FDA化妝品在線創建系統,進行公司資料的申報,申報完成後經由FDA人工審核無誤即可分配編碼。

(2)產品註冊:然後貴司就可以在這個賬戶中遞交產品申報。當壹個產品由A公司生產,B公司經銷,A或B都可以遞交產品申報,不需要AB全部遞交。

三、化妝品出口美國獲得FDA註冊,有以下益處:

①化妝品出口至美國必須辦理FDA認證/註冊;

②獲得FDA的註冊/認證對於企業來說是壹種有效的宣傳手段;

③在亞馬遜、阿裏巴巴等平臺進行售賣需要在產品上架前進行認證,其中就包含了上傳註冊、認證的證書等;

④客戶在下單之前要求提供證書;

⑤加速清關進程。

四、Registrar Corp可以協助化妝品企業

· FDA化妝品企業註冊和產品註冊

· 化妝品制造商GMP

· DUNS號碼申請

· 多國藥物管理文件備案(DMF)

· FDA扣貨協助

· 綠名單增加及黑名單除名(DWPE)

想要了解更多有關於FDA認證的相關信息,可以聯系我司 #Registrar Corp#

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