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某藥在中國的臨床試驗數據及查詢?

對於任何壹種藥物,在上市前都會通過壹系列的臨床試驗來證明藥物的安全性和有效性。各國藥監局或者國際醫學期刊對藥物臨床試驗的註冊都有非常強制性的要求。在做藥物項目研究時,他們還會查詢藥物的臨床試驗數據,壹般會調查臨床申報情況,以便了解申報進度和難度,這需要註意時間節點和受理類型。

在壹般的註冊試驗方案中,會詳細記錄藥物、試驗主題、試驗組、涉及的試驗等信息。國內藥物臨床試驗註冊數據基本分布在CDE和ChiCTR平臺。在這兩個官方平臺註冊的試驗類型涵蓋了藥物的壹至三期臨床試驗和生物等效性試驗。

臨床試驗註冊和信息公示平臺

如果通過CDE官方或ChiCTR查詢藥物臨床試驗數據,可以查詢和了解藥物臨床試驗數據,但對於現在比較流行的數據庫來說更有利於分析數據,可以更全面的查詢和了解藥企在新藥研發中的適應癥布局。這些數據壹般可以在數據庫中查詢和了解。

數據庫中的查詢

進入數據庫首頁,點擊“中國臨床試驗”6萬多條數據,可以實時監控已獲批臨床藥物的研發進度和最新動態,在建立研究項目或采購新產品時,有助於提供決策依據。

也可以直接在首頁輸入最關註的疾病“肺癌”,然後點擊“中國臨床試驗”* *有2000多個數據。可以點擊“全局分析”進入可視化圖表。可見,關於試驗狀態、試驗分期布局、藥品類型布局、試驗分類布局、投標品種top10、投標企業top10、目標top10、BE試投標品種top10、BE試投標企業top10的可視化圖表的所有內容都可以更改為。折線圖和數據視圖也可用於導出數據。在這裏,我們不僅可以看到生物類似物的潛在競爭對手,還可以看到原研和仿制藥廠商在適應癥開發方面的最新動向。

全局分析數據

返回實驗數據的瀏覽方式可以是按註冊號、按物種、按報告單位、按主要臨床機構、按參與臨床機構瀏覽。每種瀏覽方式所包含的數據是不同的,點擊具體的數字可以查詢到相應的數據信息。

按註冊號瀏覽,包括註冊號、試驗主題、藥品名稱、適應癥、試驗狀態、試驗階段、申請人、試驗機構、首次配方日期等數據信息。

瀏覽模式

按品種瀏覽,包括藥品名稱、最新公示時間、投標單位數量、未啟動、進行中、已完成、暫停或中斷、註冊總數等數據信息。

按品種瀏覽

按申請人瀏覽,包括申請人、最新公示時間、藥品數量、尚未開始、進行中、已完成、暫停或中斷、註冊總數等數據信息。

按申請人瀏覽

按主要臨床機構瀏覽,包括主要臨床機構、最新公示時間、藥品數量、未開始、進行中、已完成、暫停或中斷的註冊總數等數據信息。

按主要臨床機構瀏覽

按參與臨床機構瀏覽,包括參與臨床機構、最新公示時間、藥品數量、未啟動、進行中、已完成、暫停或中斷註冊總數等數據信息。

按臨床機構瀏覽

點擊“註冊號”進入詳情頁,可以查詢臨床試驗基本信息、申請者信息、研究者信息、倫理委員會信息、臨床試驗等信息,包括官網所有數據。

詳細信息頁面

以上是臨床數據的查詢方式。臨床試驗註冊信息是新藥研發的重要信息來源,也是了解藥物項目立項申請進展和be試驗難度的主要數據。

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