省級藥品監督管理部門負責,中國食品藥品監督管理局主要職責在內設機構和人員編制中規定。
根據十二屆全國人大壹次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院關於機構設置的通知》(國發[2013]14號),設立中國食品藥品監督管理總局(正部級),為國務院直屬機構。
轉變職能
(1)取消關稅。
1.逐步將藥品生產和藥品經營質量管理規範認證兩項行政許可整合為壹項行政許可。
2.逐步將《藥品經營行政許可》和《藥品經營質量管理規範認證》兩項行政許可整合為壹項行政許可。
3.將化妝品生產和化妝品衛生兩項行政許可整合為壹項行政許可。
4 .取消執業藥師繼續教育管理職責,工作由中國執業藥師協會承擔。
5.根據國務院機構改革和職能轉變方案需要取消的其他職責。
(2)責任分散。
1.將藥品、醫療器械質量管理規範認證委托給省級食品藥品監督管理部門。
2.將不改變藥品內在質量的藥品再註冊和行政許可補充申請職責下放至省級食品藥品監督管理部門。
3.將不改變產品內在質量的國產第三類醫療器械變更申請行政許可的職責下放至省級食品藥品監督管理部門。
4.將委托生產藥品的行政許可職責委托給省級食品藥品監督管理部門。
5.將非特殊用途進口化妝品行政許可職責下放至省級食品藥品監督管理部門。
6.根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要下放的其他職責。
(3)整合的責任。
1.將原衛生部組織制定藥品編碼的職責劃入中國食品藥品監督管理局。
2.將原衛生部確定食品安全檢驗機構資質條件、制定檢驗標準的職責劃入中國食品藥品監督管理總局。
3.將國家質量監督檢驗檢疫總局化妝品生產行政許可和強制檢驗職責劃入中國食品藥品監督管理局。
4.將國家質檢總局的醫療器械強制認證職責劃入中國食品藥品監督管理局,納入醫療器械註冊管理。
5.整合國家質檢總局和原國家美國食品藥品監督管理局下屬食品安全檢驗檢測機構,推進管辦分離,實現資源共享,建立法人治理結構,形成統壹的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。
(4)強化責任。
1.轉變管理理念,創新管理方式,充分發揮市場機制、社會監督和行業自律的作用,建立生產經營者成為食品藥品安全第壹責任人的有效機制。
2.加強食品安全體系建設和綜合協調,完善藥品標準體系和質量管理規範,優化藥品註冊和相關行政許可管理流程,完善食品藥品風險預警機制和地方監督檢查機制,構建區域性、系統性食品藥品安全風險防範機制。
3.推進食品藥品檢驗檢測機構整合,公平對待社會力量提供檢驗檢測服務,加大服務購買力度,完善技術支撐保障體系,提高食品藥品監督管理科學化水平。
4.規範食品藥品行政執法,完善行政執法與刑事司法有效銜接機制,促進依法懲治食品藥品安全違法犯罪行為。
國務院藥品監督管理部門負責這些劑型的認證??根據《中華人民共和國藥品管理法》第壹百零二條對藥品的定義,藥品是指用於預防、治療、診斷人體疾病,有目的地調節人體生理功能並規定適應癥或者功能主治、用法用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品、診斷藥品。
這些都是國家醫藥產品管理局的GMP認證範圍。詳見《中華人民共和國藥品管理法》。
藥品監督管理部門發放《藥品經營許可證》可以收費嗎?藥品監督管理部門發放《藥品經營許可證》不能收費,但藥品GSP認證需要收費。
藥品監督管理國務院哪個藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作?國務院有關部門在各自的職責範圍內負責藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市有關部門在各自的職責範圍內負責藥品監督管理工作。國務院藥品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合部門實施國家制定的醫藥行業發展規劃和產業政策。藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構,依法承擔藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗。總之,他負責藥品研制、生產、經營和使用的監督、檢查和管理。
如何劃分食品藥品監督管理局和食品藥品監督管理局?是不是每個食藥監都包括食品藥品監督管理部門?食品藥品監督管理部門壹般指各級食品藥品監督管理局,食品藥品監督管理局具體指某壹級食品藥品監督管理局。
如何進入gmp認證機構“藥品監督管理部”?公務員考試
然後混五年,期間會去GMP認證中心實習壹段時間。
具備參加認證人員培訓的資格。
參加培訓就好。
開辦藥品零售企業,必須經藥品監督管理部門批準,並發給-?開辦藥品零售企業,必須經藥品監督管理部門批準,發給《藥品經營許可證》,憑《藥品經營許可證》向工商行政管理部門登記註冊。
食品藥品監督管理部門如何監管流動大排檔?流動攤販由城管部門管理,食藥監只監管有固定經營場所的食品經營戶。