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DMF 不是壹種認證，而是壹份文件 Drug Master File（藥物主控檔案）。
FDA是食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。
所謂“食品級認證”只是壹種俗稱。實際上的大致內容為：
美國的食品藥品管理，不像中國是靠批準文號進行管理的。而是廠家提供DMF方面的資料，向FDA備案。當按照DMF進行生產時再進行審查。?
食品藥品要以合法的身份進入美國市場，必須獲得FDA認可。壹般首先取得DMF登記號；然後獲得批準。在產品向FDA提交申請進入美國市場時，直接引用該DMF文件登記號，並且在現場檢查時進行檢查。?
在FDA批準申請之前，原料藥生產企業必須通過FDA官員的現場檢查。現場檢查的目的是確認是否與提交的DMF文件內容壹致。
說白話就是：
寫壹份文件（DMF），交給美國的食品藥品管理局（FDA）；
美國的食品藥品管理局認為按照文件進行生產出來的產品可以在美國銷售，就予以批準（認證）；
然後產品進入美國時，要按照妳自己提交的文件進行審核（質檢）。
這個過程大體上有點類似國內按照企業標準生產產品（當然難度和嚴格程度不是壹個水平）；
獲得美國的食品藥品管理局的認可批準相當於建立產品企業標準。中國人把獲得美國食品藥品管理局的批準叫做認證；
實際上這個認證只是說明可以制造出符合美國市場標準的產品，不代表產品本身的質量、性能。（缺上面的第3步，即質檢這壹塊）