壹、醫療器械類
1.查詢fda註冊的鏈接: 輸入owner number 點擊搜索,即可看到註冊信息,如下圖所示二、藥品類(主要是OTC非處方藥,FDA NDC查詢)
1.查詢fda註冊的鏈接: 輸入NDC Code點擊搜索,即可看到註冊信息,如下圖所示 三、食品類,化妝品類,輻射類產品 註意:因為反恐原因,美國FDA法案明確要求 1.食品企業包括普通食品和罐裝食品、食品接觸材料企業,即使在美國FDA官網進行了註冊,均無法查詢。 需要查詢的,可以利用註冊是的用戶ID和密碼登錄查看,截圖保存。 2.化妝品在FDA官網進行了註冊,需要查詢的,可以利用註冊是的用戶ID和密碼登錄查看,截圖保存。 3.輻射類(激光、電離電磁、微波、x射線、汞蒸氣燈等)則根本無法在FDA官網查詢,只能發電郵、信件、或致電FDA求證 如果您有醫療器械註冊認證(FDA註冊、510k申請、美代、歐代、技術文件編寫,歐盟PPE、MDR/IVDR CE認證、英國UKCA、澳洲TGA認證、澳代,加拿大等),體系或臨床方面的問題,上海格標可為您提供專業的服務,以幫助您的產品及早進入國內外市場,面向全球。