這是壹個獨立的管理系統，在制造過程中特別關註產品質量和健康與安全。它是壹套適用於醫藥、食品等行業的強制性標準，要求企業根據國家相關法律法規，在原料、人員、設施設備、生產工藝、裝卸運輸、質量控制等方面滿足衛生質量要求，形成壹套幫助企業改善衛生環境的操作規範，及時發現生產過程中存在的問題並加以改進。
隨著gmp的發展，藥品gmp認證已在國際上實施。Gmp為藥品生產和質量管理提供了基本準則。藥品生產必須符合gmp要求，藥品質量必須符合法定標準。7月1995，11，中國衛生部發布魏堯發(1995)35號《關於開展藥品gmp認證工作的通知》。藥品gmp認證是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施gmp監督檢查並獲得認可的制度。它是國際藥品貿易和藥品監督管理的重要內容，也是保證藥品質量穩定、安全、有效的科學、先進的管理手段。同年，中國藥品認證委員會(cccd)成立。