中藥材作為中藥研發、生產和應用的源頭,是GMP生產企業的“第壹車間”。現代中藥產業的崛起,需要中藥材生產標準化、規模化的支撐。
為保證中藥材質量,公司從影響中藥材質量的因素入手,通過標準化生產,對中藥材種植進行全過程控制,達到中藥材“真實、優質、穩定、可控”的目的。公司從1998開始開展夏天無、腫節風、白花蛇舌草等地方特色中藥材GAP的研究與實踐。2001承擔“十五”國家重點科技攻關項目“夏天無規範化種植研究與產業化”。通過該項目的實施,建立了夏天無種植位置的操作標準,完成了良種的選擇,通過種植基地的環境監測確定了種植基地的位置,建立了標準化種植藥材的質量標準,為無公害綠色夏天無的生產提供了技術支持。目前,天士康通過公司+基地+農戶的合作模式,在當地先後建立了夏天無、腫節風、白花蛇舌草、牛膝、葛根、魚腥草、香薷等9個GAP標準藥材種植基地,種植面積達10000畝,品質優良、無汙染、有效成分含量高,實現了藥材種植的集約化、標準化。
通過“第壹車間”的標準化,建立了具有自身特色的中藥標準化體系,為中藥現代化奠定了堅實的基礎。
第二,註重全面知識產權,註重產品研發。
進入21世紀後,醫藥行業作為知識密集型行業,進入了激烈競爭的時期。只有依靠創新,加大科技投入,尋求差異化和優質產品,才能找到更多的發展機會。為此,田世康對產品研發和提升產品技術含量做出了科學的戰略定位:以全面知識產權為核心,自主創新,以產品研發和技術研究為重點。公司* * *自成立以來,累計投入研發資金2000多萬元,實施國家級項目2項,開發國家新藥4項,申請發明專利18項,8項產品采用高新技術並通過鑒定,形成了多劑量、多品種、多規格系列化優勢產品格局。
(1)集中力量進行獨家、特色品種的二次開發和深度開發,延伸產品鏈。
經過幾代人的努力攻關,公司形成了以夏天無、腸炎寧、康雪、珍視明滴眼液為主導的特色產品格局。接下來的重點是利用現代技術對這些獨家、特色產品進行二次開發和保護,提高產品的科技含量,延長產品鏈條。
夏天無總生物堿及其制劑健腦康膠囊和口服液是原二類中藥提取夏天無有效部位的新產品。這是我國自主研發、具有自主知識產權的第二個膽堿酯酶抑制劑,用於老年癡呆癥的治療。這種新藥的研發技術達到了國內領先、國際先進水平。目前該產品已通過臨床審批並完成,將於近期生產投產。
為了更好地保護和發揮珍視明的資源優勢,提升產品檔次,形成多元化,公司全力開發了速溶凝膠、珍視明眼藥水、原生滴眼液等系列產品,將陸續獲批並供應市場。
同時,公司還對腸炎寧、腫節風、復方烏雞、杏子等獨家品種進行劑型改革和灌裝開發。經過幾年的努力,夏天無膠囊、腸炎寧膠囊(顆粒)、項星兔耳風膠囊(顆粒)相繼獲批。此外,公司研發的新劑型、新藥釋放系統,國家三類新藥沙芬偽麻黃堿咀嚼片已獲得新藥證書和註冊批件,附子理中口服液被列為國家火炬計劃產品,復方烏雞膠囊獲得國家重點新產品獎。
(二)建立產品專利、質量標準等保護體系,全面保護產品知識產權。
借助專利、質量標準等綜合知識產權,競爭成為產品競爭的又壹重要標誌。壹方面,田世康加強新藥研發和中藥品種保護;另壹方面,他成立了專職的知識產權局,配備專門人員和專項經費,加快以產品專利為主的知識產權申報工作,形成了以專利、質量標準、特種藥材和商標保護為核心、行政保護為兩翼的全面知識產權保護體系。
僅成立至今,天視康* * *就申請了80多項國家發明專利、10項外觀包裝設計專利、2項進口專利、6項國家知識產權局授權專利。這些發明專利幾乎涵蓋了夏天無、腸炎寧、珍視明的全部獨家優勢,涉及新劑型、新工藝、新方法、新用途、新釋藥系統;申請商標註冊210件,獲得商標註冊52件,創建天獅、松鼠兩個省著名商標,正在積極創建國家著名商標。
(三)依靠技術創新改造傳統制劑工藝和質量控制,推進中藥現代化。
現代科學技術在中醫中的應用是現代中醫發展的基礎。天視康從生產工藝、劑型改革、控制標準等領域入手,提高產品的技術含量。目前,公司已建成離子吸附洗脫提取生物堿、動態提取和低溫濃縮、以薄膜包衣、微波幹燥滅菌為核心的固體制劑技術平臺、以膜分離技術、大孔樹脂、超臨界萃取技術為核心的制劑分離等幾大重要技術平臺。其中,公司自主研發的離子吸附洗脫和動態萃取低溫濃縮兩種萃取工藝,極大地克服了水醇溶劑萃取分離技術能耗高、效率低、操作安全性差的缺點;超臨界CO2萃取技術在夏天無片和魚腥草註射液制備工藝中的應用、超微粉碎技術在復方夏天無片制備工藝中的應用、薄膜包衣技術替代傳統糖衣技術等方面也取得了重大進展。同時,膜分離技術在中藥註射劑和口服液體制劑生產中的應用,有效解決了節能、環保和產品穩定性問題,產品質量控制實現了新的飛躍,產能大幅提升。
第三,將科技成果轉化為推動產業優化升級的紐帶
為了將技術優勢和產品優勢轉化為經濟優勢,天視康致力於產品的高科技轉化,推動產業升級。近年來,公司完成技術改造和新建項目40余項,八五和十五期間實施國家科技項目5項,高標準建立GMP生產線14條,可生產片劑、膠囊、註射劑、滴丸、滴眼液等340多個規格12個大劑型。
公司承擔的“夏天無中藥產品高新技術產業化示範項目”總投資654.38+0.35億元。通過該項目的實施,公司建成了全省最大的小容量註射劑車間,年產小針劑3億支,中針劑2億支;建成後的固體制劑車間可年產6543.8+0億片(膠囊);現代化的預處理提取車間,年加工中藥材1.200噸,建立了滴丸生產線,配套汙水處理站、變電站、動力車間等設施。在當地八個鄉鎮建立了上千畝夏天無標準化種植基地,形成了全國最大的夏天無種植、生產和加工基地。基地聚集了夏天無片劑、註射劑、膠囊四條專業生產線,設計年產夏天無制劑800噸,年產值5億元。目前,公司被國家發改委授予國家中藥產品高技術產業化示範基地。江西珍視明藥業股份有限公司先後引進國外先進的自動灌封機和高速裝盒機系列生產線,形成了年產5億只滴眼液的生產規模,成為國內最大的中藥滴眼液生產基地,成為國內壹流的現代化、專業化、高品質的眼科藥品“旗艦”企業。
由於加大了技術創新和技術成果轉化的投入,2007年公司獲得國家高新技術企業授牌,夏天無中藥產品高新技術產業化示範項目通過驗收,夏天無種植獲得省農業廳專項資助,夏天無地理標誌保護申報即將獲批。胃腸藥高新技術產業化項目被列為全省第壹批高新技術項目,獲得扶持資金。這些基礎作品的開發,為夏天無等特色產品的開發奠定了基礎。
通過技術研究和應用,不同程度地提高了半成品的產量和良率,促進了科技成果的轉化,使技術研究真正成為產業發展的孵化器和加速器,極大地促進了產業化的優化升級。
第四,以新理念、新機制為激勵,創新引領新發展。
面對市場競爭,公司提出了“以科技為核心,以市場為導向,以品牌為契機,以營銷為龍頭,以質量為保障”的競爭理念,決心率先實現以科技為核心的新突破。公司意識到尋求多種途徑,將基礎研究與技術創新相結合,將中醫個體化治療優勢與植物藥開發相結合,創造新的發展空間,是下壹步的發展方向。為此,天視康將構建開放的R&D體系,搭建科研人員的R&D平臺,做好兩種嫁接,從而獲得三種突破,促進企業的新發展。第壹,與政府部門、科研機構、高校、國外優勢建立合作平臺。二是做好兩種嫁接。嫁接企業外部領域和內部資源,嫁接市場需求和研發方向,從實際出發,進行自身和特色專業領域的研發。三是實現觀念、機制、資源三個突破。以全新的理念,建立科學高效的研發管理機制、決策機制、工作機制和獎勵機制,加強人才的引進和培養,建立以自主創新為主、廣泛合作相結合的創新體系,使之成為企業可持續發展的助推器。
五、為了打造夏天無、珍視明、常燕寧三大品牌,實現市場新突破。
帶著人類健康的神聖使命,石天康培培養了壹支高素質的專業營銷團隊,建立了遍布全國的醫藥營銷網絡。田世康壹直致力於營銷模式的改革。近年來,他堅持走學術推廣之路,與浙江大學醫學院附屬醫院等多位權威專家廣泛合作,引用循證醫學的觀點,通過嚴謹的醫學理論對其產品的療效進行了大量的進壹步論證工作,為學術推廣奠定了基礎。此外,為調動代理商的積極性,借助外腦制定代理商培訓課程,支持代理商舉辦學術推廣會,建立健全推廣合作服務,使代理商無後顧之憂,形成了較為完善的學術推廣氛圍並取得良好效果,逐步實現了從關系營銷向專業學術營銷的轉變。同時,田世康重新組建了基層推廣團隊,面向農村、社區醫院等基層終端進行學術推廣。立誌2010三年內實現三個百億目標:壹個是夏天無系列底價實現銷售額過億;第二是復方夏天無片單品種市場銷售額達到1億;三是夏天無片(針)、復方陳香胃片、抗宮頸炎組合,銷售額達到1億,讓夏天無成為壹張名片。屆時,銷量過億的夏天無、常、甄士明三駕馬車,必將把田世康推向又壹個新的裏程碑。
這是壹條漫長的道路,修遠,我會上下求索!田世康和他的前輩們壹樣,把壹生的精力都投入到創新中醫和提高生活質量上,發展純天然藥物,打著“中醫領軍人物”的旗號登上世界舞臺。
“打造壹流品牌,打造百年企業”是天視康的美好願景,“創新中醫,提升生活品質”是天視康的神聖使命。天視康,壹顆耀眼的新星,必將在冉冉中藥界冉冉升起!