在I ~ III期臨床研究中,470名晚期非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)患者使用了該產品,常見的藥物不良反應(> 1/100,& lt1/10)主要有心臟不良反應和罕見的藥物不良反應(>;1/1000,& lt1/100)主要包括消化系統反應和皮膚及附件過敏反應。
1.心臟反應:少數患者在用藥初期可出現輕度乏力、胸悶、心悸等癥狀,經對癥處理後大部分不良反應可得到改善,不影響繼續用藥。在少數情況下,上述癥狀持續存在,並停止用藥。有30例(6.38%)患者出現心臟不良反應,主要表現為服藥後2 ~ 7d內出現心肌缺血。心臟不良反應均為ⅰ級或ⅱ級或輕中度,不危及患者生命,其中6.4%。
‰患者癥狀明顯,但可逆,多數不影響繼續使用本品,無需對癥治療即可緩解。僅有2.1例患者因心臟反應而停止治療。
‰常見的心臟不良反應有竇性心動過速、輕度ST-T改變、房室傳導阻滯、房性早搏、偶發性室性早搏等。,這在有冠心病和高血壓病史的患者中很常見。為保證患者的安全,建議在臨床應用過程中定期檢測心電圖,對心臟不良反應患者進行心電監護,有嚴重心臟病史未控制病情者在醫囑指導下使用。
2.消化系統反應:偶見腹瀉,肝功能異常,主要包括無癥狀的輕度或中度轉氨酶升高,黃疸,以輕中度為主,很少重度。這些不良反應是可逆的,輕度患者不需要對癥治療。中重度患者可在減慢滴速或暫停用藥後,通過適當的對癥治療得到緩解。只有少數情況需要對癥治療,但通常不影響繼續用藥。
3.皮膚及附件:過敏反應表現為全身斑丘疹,伴有瘙癢。這種不良反應是可逆的,停藥後可以緩解。發燒和疲勞多為輕度至中度。