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關於2009年5月的時事問題

“九二***識”指1992年11月大陸的兩岸關系協會與臺灣的海峽交流基金會就解決兩會事務性商談中如何表明堅持壹個中國原則的態度問題所達成的以口頭方式表達的“海峽兩岸均堅持壹個中國原則”的***識。

1987年底,長達三十多年的兩岸隔絕狀態被打破後,兩岸人員往來和經濟、文化等各項交流隨之發展起來,同時也衍生出種種問題。為了解決這些問題,臺灣不得不調整“不接觸、不妥協、不談判”的“三不政策”,於1990年11月21日成立了得到官方授權的與大陸聯系與協商的民間性中介機構——海峽交流基金會,出面處理官方“不便與不能出面的兩岸事務”。為便於與海基會接觸、商談,中***中央臺辦、國務院臺辦推動於1991年12月16日成立海峽兩岸關系協會,並授權以堅持壹個中國原則作為兩會交往和事務性商談的基礎。

1992年10月28日至30日,兩會在香港商談中,就海峽兩岸事務性(公證書使用)商談中如何表述堅持壹個中國原則的問題進行了討論。海協的基本態度是,海峽兩岸交往中的具體問題是中國的內部事務,應本著壹個中國原則協商解決。在事務性商談中,只要表明堅持壹個中國原則的基本態度,可以不討論壹個中國的政治涵義,表述的方式可以充分協商。

在香港商談中,海協提出了5種文字表述,臺灣海基會也根據“國統會”的結論提出了5種文字表述,臺方雖然也同意兩岸公證書使用是中國內部的事務,雙方均應堅持壹個中國的原則,並表達了謀求國家統壹的願望,但在文字表述方案上,兩會很難達成壹致。在會談即將結束時,海基會代表又增提了3種表述方式,並拿出了他們的最後表述內容:“在海峽兩岸***同努力謀求國家統壹的過程中,雙方雖均堅持壹個中國的原則,但對於壹個中國的涵義,認知各有不同。惟鑒於兩岸民間交流日益頻繁,為保障兩岸人民權益,對於文書查證,應加以妥善解決。”還建議“用各自口頭聲明的方式表述壹個中國原則”,海協代表表示這是此次商談的主要成果,等把海基會的建議與具體表述內容報告後再正式答復。

香港商談結束後不久,1992年11月16日,海協會正式致函臺灣海基會表示,“在這次工作性商談中,貴會代表建議在相互諒解的前提下,采用貴我兩會各自口頭聲明的方式表述壹個中國原則,並提出了具體表述內容,其中明確了海峽兩岸均堅持壹個中國的原則”。“我會充分尊重並接受貴會的建議”。“現將我會擬作口頭表述的要點函告貴會:海峽兩岸都堅持壹個中國的原則,努力謀求國家的統壹。但在海峽兩岸事務性商談中,不涉及‘壹個中國’的政治涵義。本此精神,對兩岸公證書使用(或其他商談事務)加以妥善解決。”海協的函後並附上了海基會最後提供的表述方案。12月3日,海基會回函海協,對達成***識未表示異議。至此,關於壹個中國原則表述問題的討論,以形成雙方相互接受的兩段具體表述內容為結果而告壹段落。

從上述商談及函電往來的過程與內容看,可以清楚地看到:1992年兩岸雙方確實在“海峽兩岸均堅持壹個中國之原則”達成有***識,但從未就壹個中國的政治內涵進行過討論。既然沒有討論,根本就沒有什麽“各自表述”的***識。正是在此基調上,雙方妥善處理兩岸間涉及民眾權益的事務,開展兩會的事務性商談,並得以成功舉行了1993年在新加坡的“汪辜會談”,簽下了壹系列兩岸交流與合作的協議,甚至兩岸政治對話也已提上了議事日程.

鹽酸安妥沙星 鹽酸安妥沙星是由我國科學家自主創制的第壹個氟喹諾酮新藥,是中國科學院實施知識創新工程和國家實施“重大新藥創制”重大科技專項取得的壹項重要成果。該藥的成功研制將產生顯著的經濟效益和社會效益,同時將進壹步增強和促進我國具有自主知識產權創新藥物的研發,加快提升我國藥物自主創新能力。

氟喹諾酮(沙星類)是目前我國抗菌藥物三大主力品種之壹,市場規模達100億元左右,對保障我國人民身體健康發揮著重要作用。我國自1967年就仿制了第壹代藥物萘啶酸,但在長達40多年的時間裏,我國壹直沒有自主研發的該類新藥上市。目前臨床使用的20余個沙星類老品種,存在抗菌活性不強、代謝性質欠佳或副作用較大等缺陷,急需要換代新產品。

歷時十余年,中科院上海藥物所科學家自主研發了第壹個具有自主知識產權(專利號為ZL97106728.7)的國家壹類氟喹諾酮類抗菌新藥——鹽酸安妥沙星。1997年,上海藥物研究所申請了鹽酸安妥沙星及其系列化合物的專利,2000年獲中國專利局授權的化合物、合成工藝、抗菌藥用途等專利權。於2009年4月15日獲得國家食品藥品監督管理局頒發新藥證書,即將上市。

鹽酸安妥沙星也是我國科研院所和企業聯合開發創新藥物的壹個成功範例。2001年安徽環球藥業股份有限公司接受安妥沙星專利轉讓,開展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究,產研結合,加速了本品研發上市的步伐。

依托於國家和中國科學院藥物創新體系的建設,中國科學院上海藥物研究所的科學家從1993年開始,對氟喹諾酮類抗菌藥物合成方法學、構效關系、成藥性等開展了深入系統的研究工作。在國家新藥創制重大專項、 “863”計劃、國家自然科學基金、中科院知識創新工程重大項目等支持下,藥物所楊玉社研究員、嵇汝運院士及其團隊采用結構優化的策略,潛心研究左旋氧氟沙星的基因結構-藥效關系、結構-代謝特征關系、結構-毒性關系,合成了壹系列新的化合物,最終篩選出具有新化學結構的氟喹諾酮類抗菌藥物——鹽酸安妥沙星。該藥在2008年8月申報國家“重大新藥創制”重大科技專項時,獲得審評專家的高度認可,評分列為化學類新藥第壹名。

鹽酸安妥沙星和現有藥物相比,無論安全性還是療效,特別是藥物代謝特征都具有明顯的優勢。對臨床分離1080 株革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌,包括甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌(MRSA)、表皮葡萄球菌(MRSE),呈現出很強的抗菌殺菌活性。鹽酸安妥沙星與細菌作用2~4小時,即可殺滅99%以上的細菌。無論口服、皮下、還是靜脈給藥,對腹腔感染金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌的小鼠均有很強的保護作用,其療效優於現有氟喹諾酮類抗菌藥物中的優良品種氧氟沙星和環丙沙星。鹽酸安妥沙星有很好的安全性。在喹諾酮類藥物安全性重要指標-光毒性上,其毒性明顯低於現有主要產品洛美沙星、司帕沙星、氟羅沙星、環丙沙星,與諾氟沙星相仿,幾乎沒有光毒性。抑制HERG鉀離子通道可能引起心電圖QT間期延長,是氟喹諾酮類藥物最令人擔心的副作用。鹽酸安妥沙星對HERG鉀離子通道電流IKr的抑制活性比臨床上最安全的左旋氧氟沙星還要弱10.5倍,比斯帕沙星弱172倍,這使得本品具有很高的安全範圍。與最近幾年上市的第四代氟喹諾酮類藥物普利沙星、吉米沙星、莫西沙星相比,鹽酸安妥沙星具有制造成本低、環境友好等優勢,是中國老百姓能用得起的新藥和好藥。

日前,由中國科學院上海藥物研究所和安徽環球藥業股份有限公司聯合研制的國家壹類新藥鹽酸安妥沙星(Antofloxacin Hydrochloride)及其片劑獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)頒發的新藥證書及藥品批準文號。

鹽酸安妥沙星是上海藥物所歷時十余年潛心研制的具有自主知識產權(專利號:ZL97106728.7)的國內第壹個喹諾酮類創新藥物。鹽酸安妥沙星壹種新型抗菌藥物,具有生物半衰期長、抗菌譜廣、抗菌活性強、組織分布廣、吸收好、生物利用度高、安全性好、毒副作用小等特點,綜合性能優於目前市場上的同類藥物。該藥對治療皮膚系統、呼吸道系統、泌尿系統感染具有顯著療效。

2003年12月,鹽酸安妥沙星及其片劑獲得SFDA新藥臨床研究批件,並於2004年6月完成I期臨床研究,於2006年11月完成II、III期臨床研究後向SFDA申請新藥證書和藥品批準文號。

I期臨床研究證明,鹽酸安妥沙星具有優異的藥物代謝性質,與最新的第四代氟喹諾酮藥物相比,它的口服劑量最低,蛋白結合率最低,半衰期最長,達20小時,每天只需服用1次,是真正意義上的長效喹諾酮類抗菌藥物。

II/III期臨床(943例病人參加)實驗證明,鹽酸安妥沙星治療呼吸道、泌尿道和皮膚軟組織等三大系統細菌感染性疾病,療效確切,不良反應少,總有效率超過95%。相同的療程,相同的療效, 本品用藥總量僅需1600毫克,比左旋氧氟沙星用藥總量2800毫克減少1200毫克,表現出更高的療效和更高的安全性。

鹽酸安妥沙星是由我國科學家自主創制的第壹個氟喹諾酮新藥,是中國科學院實施知識創新工程和國家實施“重大新藥創制”重大科技專項取得的壹項重要成果。該藥的成功研制將產生顯著的經濟效益和社會效益,同時將進壹步增強和促進我國具有自主知識產權創新藥物的研發,加快提升我國藥物自主創新能力。

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